- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05503329
Laktaattitasojen ennustearvo potilailla, joilla on STEMI, jolle tehdään primaarinen PCI
Systeemisten valtimolaktaattitasojen ennustearvo potilailla, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuspopulaatio: STEMI-potilaat, joita hoidettiin primaarisella PCI:llä.
- Opintojakso: yli 6 kuukautta.
- Näytteen koko: 300 potilasta.
Kaikki potilaat saivat akuutin STEMI-potilaiden tavanomaista hoitoa, joka on ensisijainen perkutaaninen interventio lääkkeiden lisäksi.
Hyperlaktemia määritellään kohonneeksi maitohappopitoisuudeksi veressä. Normaali veren laktaattitaso on (0,5-1 mmol/l).
Kaikki aiheet altistettiin
- Huolellinen historiankeruu
- Täysi sydäntutkimus
Tutkimuksiin kuuluu:
- 12-kytkentäinen pinta-EKG.
- Laktaattitaso ja täydet laboratoriot
- Ekokardiografia ennen kotiutumista
- Ensisijaisen PCI:n proseduurien yksityiskohdat
tutkijat arvioivat hyperlaktemian ja sepelvaltimovirtauksen, huippusydänentsyymien, hemodynaamisten parametrien ja MACE:n välisen suhteen 30 päivän seurannassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elsayda Zainab Square
-
Cairo, Elsayda Zainab Square, Egypti, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti ensimmäistä kertaa.
- Potilaat, joille tehdään ensisijainen PCI.
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
- Potilaat, joille kehittyi virtausta rajoittava sepelvaltimon dissektio tai mekaaninen komplikaatio toimenpiteen aikana.
- Potilaat, jotka ilmaantuvat yli 24 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tärkeimmät haitalliset kaediaaliset tapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
seuraamme kuolemantapauksia, uusintainfarkteja, toistuvia sairaalahoitoja ja uusia sydämen vajaatoimintaa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA000017585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset STEMI
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiIlmoittautuminen kutsustaAteroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus | STEMI | Ei STEMIAlankomaat
-
Karolinska InstitutetIlmoittautuminen kutsusta
-
Beijing Friendship HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of OradeaValmis
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | STEMI | Ei STEMIYhdistynyt kuningaskunta
-
Prolocor, IncRekrytointiSTEMI | NSTEMIYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisEnsisijainen PCI - STEMIRanska
-
VesalioRekrytointiSegmentin elevaatiosta johtuva sydäninfarkti (STEMI)Sveitsi
-
AstraZenecaValmisSydäninfarkti | Segmentin elevaatiosta johtuva sydäninfarkti (STEMI)Australia, Ranska, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi, Saksa, Unkari, Tanska, Itävalta, Kanada, Alankomaat, Algeria
-
A.H. TavenierIsalaValmisSTEMI | STEMI - ST Elevation -sydäninfarktiAlankomaat
Kliiniset tutkimukset valtimoiden laktaattitaso
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Biotech DentalValmisHampaiden menetys | Osittain hampaaton maxilla | Osittain hampaaton alaleukaRanska
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampaaton, osittainEspanja, Saksa, Yhdysvallat, Australia, Italia, Ruotsi, Sveitsi
-
Institut Straumann AGAktiivinen, ei rekrytointi
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Institut Straumann AGValmis
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Spine WaveValmisRappeuttava levysairaus | Viereisen tason sairausYhdysvallat
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio