- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05503329
Прогностическое значение уровня лактата у пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ
Прогностическое значение системного артериального лактата у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Исследуемая популяция: пациенты с ИМпST, получавшие первичное ЧКВ.
- Срок обучения: более 6 месяцев.
- Размер выборки: 300 пациентов.
Все пациенты получали стандартную помощь для пациентов с острым ИМпST, которая является первичным чрескожным вмешательством в дополнение к лекарствам.
Гиперлактемия определяется как повышенный уровень молочной кислоты в крови. Нормальный уровень лактата в крови составляет (0,5-1 ммоль/л).
Все предметы были подвергнуты
- Тщательный сбор анамнеза
- Полное кардиологическое обследование
Исследования включают:
- 12 поверхностных отведений ЭКГ.
- Уровень лактата и полные анализы
- Эхокардиография перед выпиской
- Перипроцедурные детали первичного ЧКВ
исследователи оценили связь между гиперлактемией и коронарным кровотоком, пиковыми уровнями сердечных ферментов, гемодинамическими параметрами и MACE через 30 дней наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elsayda Zainab Square
-
Cairo, Elsayda Zainab Square, Египет, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST впервые.
- Пациенты, перенесшие первичное ЧКВ.
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
- Гемодинамически нестабильные пациенты.
- Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
- Пациенты, у которых развилась ограничивающая поток коронарная диссекция или механическое осложнение во время процедуры.
- Пациенты, обращающиеся > 24 часов после появления симптомов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 30 дней
|
мы отслеживаем случаи смерти, повторного инфаркта, повторной госпитализации и нового развития сердечной недостаточности
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWA000017585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .