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Valor pronóstico de los niveles de lactato en pacientes con IAMCEST sometidos a ICP primaria

16 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmed Hamdy Abdelhasseeb, Ahmed Maher Teaching Hospital

Valor pronóstico de los niveles de lactato arterial sistémico en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea primaria

Evaluar el valor pronóstico de los niveles de lactato arterial sistémico en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a ICP primaria y correlacionarlos con los resultados de la ICP primaria y el seguimiento de 30 días de MACE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Población de estudio: pacientes con IAMCEST tratados con ICP primaria.
  • Periodo de estudio: más de 6 meses.
  • Tamaño de la muestra: 300 pacientes.

Todos los pacientes recibieron la atención estándar para pacientes STEMI agudos, que es la intervención percutánea primaria además de los medicamentos.

La hiperlactemia se define como un nivel elevado de ácido láctico en la sangre. El nivel normal de lactato en sangre es (0.5-1 mmol/L).

Todos los sujetos fueron sometidos a

  1. Toma cuidadosa de la historia
  2. Exploración cardíaca completa

  3. Las investigaciones incluyen:

    1. ECG de superficie de 12 derivaciones.
    2. Nivel de lactato y laboratorios completos
    3. Ecocardiografía previa al alta
    4. Detalles periprocedimiento de ICP primaria

los investigadores evaluaron la relación entre la hiperlactemia y el flujo coronario, las enzimas cardíacas máximas, los parámetros hemodinámicos y MACE en un seguimiento de 30 días

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Elsayda Zainab Square
      • Cairo, Elsayda Zainab Square, Egipto, 11617
        • Ahmed Maher teaching hospiral

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes STEMI tratados con ICP primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con infarto de miocardio con elevación del segmento ST por primera vez.
  • Pacientes sometidos a ICP primaria.
  • Pacientes adultos ≥ 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hemodinámicamente inestables.
  • Pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
  • Pacientes que desarrollaron disección coronaria limitante del flujo o complicación mecánica durante el procedimiento.
  • Pacientes que se presentan > 24 horas después del inicio de los síntomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Principales eventos adversos cediacos
Periodo de tiempo: 30 dias
hacemos un seguimiento de la ocurrencia de muerte, reinfarto, hospitalización repetida e insuficiencia cardíaca de nueva aparición
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahmed Maher Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FWA000017585

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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