- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05503329
A laktátszint prognosztikus értéke az elsődleges PCI-n áteső STEMI-ben szenvedő betegeknél
A szisztémás artériás laktátszint prognosztikus értéke ST-szakasz elevációval rendelkező, elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett szívinfarktusban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Vizsgálati populáció: elsődleges PCI-vel kezelt STEMI-s betegek.
- Tanulmányi idő: több mint 6 hónap.
- Mintanagyság: 300 beteg.
Minden beteg részesült az akut STEMI-s betegek standard ellátásában, amely a gyógyszerek mellett az elsődleges perkután beavatkozás.
A hiperlaktémia a vér emelkedett tejsavszintjeként definiálható. A normál vér laktátszintje (0,5-1 mmol/l).
Minden tárgyat alávetettek
- Óvatos előzményfelvétel
- Teljes szívvizsgálat
A vizsgálatok a következőket tartalmazzák:
- 12 elvezetéses felületi EKG.
- Laktát szint és teljes labor
- Elbocsátás előtti echokardiográfia
- Az elsődleges PCI eljárás körüli részletei
a kutatók a hiperlaktémia és a koszorúér-áramlás, a szívenzimek csúcsértéke, a hemodinamikai paraméterek és a MACE közötti összefüggést értékelték 30 napos követés alatt
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Elsayda Zainab Square
-
Cairo, Elsayda Zainab Square, Egyiptom, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ST-elevációs szívinfarktusban először szenvedő beteg.
- Elsődleges PCI-n áteső betegek.
- ≥ 18 éves felnőtt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikailag instabil betegek.
- Vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
- Azok a betegek, akiknél az eljárás során áramláskorlátozó koszorúér disszekció vagy mechanikai szövődmény alakult ki.
- A tünetek megjelenése után > 24 órával jelentkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlyos nemkívánatos caediális események
Időkeret: 30 nap
|
nyomon követjük a halálesetek, a reinfarctusok, az ismételt kórházi kezelések és az újonnan fellépő szívelégtelenség előfordulását
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWA000017585
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a STEMI
-
Rutgers, The State University of New JerseyBefejezveMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NEM SZÁR | PMR -NEM SZÁREgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína
Klinikai vizsgálatok a artériás laktát szint
-
Mayo ClinicBefejezveFokális epilepsziaEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
Beijing Friendship HospitalIsmeretlenSzemészeti ischaemia szindrómaKína
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenAjak- és szájpadhasadék | Le FortTajvan
-
Calvary Hospital, Bronx, NYBefejezvePVD | Artériás fekélyekEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenKáros reakció a gyógyszerre | 3 LETajvan
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Befejezve
-
Far Eastern Memorial HospitalBefejezveStressz vizelet inkontinencia | Hüvelyi genezisTajvan
-
Anja Bisgaard PinborgRigshospitalet, Denmark; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Herlev Hospital; Holbaek... és más munkatársakIsmeretlen
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiBefejezve