- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05503329
Prognostiskt värde av laktatnivåer hos patienter med STEMI som genomgår primär PCI
Prognostiskt värde av systemiska arteriella laktatnivåer hos patienter med ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan koronarintervention
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Studiepopulation: STEMI-patienter behandlade med primär PCI.
- Studietid: över 6 månader.
- Provstorlek: 300 patienter.
Alla patienter fick standardvården för akuta STEMI-patienter som är den primära perkutana interventionen utöver mediciner.
Hyperlaktemi definieras som förhöjd mjölksyranivå i blodet. Den normala laktatnivån i blodet är (0,5-1 mmol/L).
Alla ämnen utsattes för
- Noggrann historieskrivning
- Fullständig hjärtundersökning
Undersökningar inkluderar:
- Yt-EKG med 12 avledningar.
- Laktatnivå och fullständiga laborationer
- Ekokardiografi före utskrivning
- Peri-procedurdetaljer för primär PCI
utredarna bedömde sambandet mellan hyperlaktemi och kranskärlsflöde, topphjärtanzymer, hemodynamiska parametrar och MACE under 30 dagars uppföljning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Elsayda Zainab Square
-
Cairo, Elsayda Zainab Square, Egypten, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med hjärtinfarkt med ST-förhöjning för första gången.
- Patienter som genomgår primär PCI.
- Vuxna patienter ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
- Hemodynamiskt instabila patienter.
- Patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
- Patienter som utvecklade flödesbegränsande kranskärlsdissektion eller mekanisk komplikation under proceduren.
- Patienter som uppvisar > 24 timmar efter symtomdebut.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Större ogynnsamma kediella händelser
Tidsram: 30 dagar
|
vi följer upp dödsfall, reinfarkt, upprepad sjukhusvistelse och nystartad hjärtsvikt
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FWA000017585
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .