健康な被験者におけるAP303の安全性、忍容性、および薬物動態研究

包含基準:

1. 18歳から55歳までの健康な男女の被験者。
2. ボディマス指数 (BMI) が 18 から 32 kg/m2 の間。
3. 出産の可能性のある女性被験者は、妊娠検査結果が陰性であり、2 種類の避妊法からなる非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
4. -出産の可能性のある被験者とそのパートナーは、医学的に承認された2つの避妊方法を使用する必要があり、被験者は研究期間中および薬物投与後3か月間、精子/卵子の提供を控える必要があります

除外基準:

1. 妊娠中（妊娠検査陽性）または授乳中の女性、および妊娠中または授乳中または妊娠中または授乳中のパートナーを持つ男性被験者。
2. -臨床的に重要な胃腸、腎臓、肝臓、気管支肺、神経、精神、心血管、内分泌、眼、血液またはアレルギー疾患、代謝障害、癌または肝硬変の病歴または症状。
3. 特定のアレルギーの病歴、アレルギー状態、または治験薬（IMP）の成分に対する既知のアレルギーのある人。
4. -治験薬の初回投与の6か月前までに全身性抗腫瘍薬または免疫調節治療を受けた、または現在受けている履歴、またはそのような治療が研究中の任意の時点で必要になるという期待。
5. -次のいずれかのスクリーニングでの陽性検査：B型肝炎（HBsAg）、C型肝炎（HCVAb）またはヒト免疫不全ウイルス（HIV Ab）。
6. 低分子研究の初回投与前の 30 日または 5 xT1/2 のいずれか長い方の期間内に治験薬を受領した;または、治験薬の初回投与前の 90 日または 5 x T1/2 のいずれか長い方の期間内。またはスクリーニング前の90日以内または年に4回以上のデバイス研究。
7. -薬物および/またはアルコール乱用または中毒の病歴。
8. 1 日 5 本以上のタバコまたは同等のニコチン含有製品の使用。