AP303 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

纳入标准：

1. 健康的男性和女性受试者，年龄在 18 至 55 岁之间，包括在内。
2. 身体质量指数 (BMI) 在 18 至 32 公斤/平方米之间（含）。
3. 有生育能力的女性受试者必须妊娠试验结果为阴性，并同意使用由两种避孕方式组成的高效避孕措施
4. 受试者及其有生育能力的伴侣必须使用两种医学上批准的避孕方法，并且受试者在研究期间和给药后 3 个月内应避免捐献精子/卵子

排除标准：

1. 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期妇女，以及有伴侣怀孕或哺乳期或计划怀孕或哺乳期的男性受试者。
2. 任何具有临床意义的胃肠道、肾脏、肝脏、支气管肺、神经、精神病、心血管、内分泌、眼科、血液或过敏性疾病、代谢紊乱、癌症或肝硬化的病史或症状。
3. 有特定过敏史、过敏状况或已知对研究药物 (IMP) 的任何成分过敏的人。
4. 在研究药物首次给药前 ≤ 6 个月内接受过或目前接受过任何全身性抗肿瘤或免疫调节治疗的病史，或预计在研究期间的任何时间都需要此类治疗。
5. 以下任何一项筛查呈阳性：乙型肝炎 (HBsAg)、丙型肝炎 (HCVAb) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV Ab)。
6. 在我们的小分子研究首次给药之前的 30 天内或 5 xT1/2 以较长者为准接受了研究药物；或在我们的研究药物首次给药前 90 天内或 5 x T1/2，以时间较长者为准；筛选前 90 天内或每年 4 次以上的设备研究。
7. 药物和/或酒精滥用或成瘾史。
8. 每天使用超过 5 支香烟或等效的含尼古丁产品。