睡眠と心臓血管の健康に対するエナジードリンクの影響
2024年11月13日 更新者：Anna Svatikova、Mayo Clinic
健康な若者の睡眠と心血管の健康に対するエナジードリンクの影響二重盲検ランダム化臨床試験
この研究の目的は、カフェインや興奮剤を含まないプラセボ飲料と比較して、エナジードリンクを摂取した後の睡眠の質、睡眠の構造的組織、心血管反応の変化について知ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人。
- 既知の心血管疾患や甲状腺疾患のない健康な被験者。
- 投薬を受けていない被験者（経口避妊薬を除く）。
- 非喫煙者。
- カフェイン過敏症やアレルギーの既往歴はない。
除外基準:
- 既知の心血管疾患または甲状腺疾患のある被験者。
- 現在経口避妊薬以外の薬を服用している被験者。
- 喫煙者。
- カフェイン過敏症またはアレルギーの既往歴。
- 妊娠。
- 定期的にエナジードリンクを摂取している被験者。
- 通常、真夜中以降に就寝する被験者。
- 過去7日間に2つのタイムゾーンをまたいで旅行した被験者。
- シフト勤務者。
- 睡眠時無呼吸症候群がある、またはその疑いがある被験者。
- BMIが35kg/m^2を超える被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初にエナジードリンク、次にプラセボドリンク
被験者は、最初の研究訪問では就寝前に16オンスのエナジードリンクを2杯摂取し、その後、2回目の研究訪問では就寝前に同一の見た目の16オンスのプラセボドリンクを2杯摂取します。
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16オンスのエナジードリンク2本を経口摂取し、就寝の約4時間前に飲み終えてください。
カフェインを含まない16オンスの同一の見た目のプラセボドリンク2本を経口摂取し、就寝の約4時間前に飲み終えてください。
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実験的：エナジードリンクよりプラセボドリンクが先
被験者は、最初の研究訪問では就寝前に同一の見た目の16オンスのプラセボドリンクを2杯摂取し、その後、2回目の研究訪問では就寝前に16オンスのエナジードリンクを2杯摂取します。
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16オンスのエナジードリンク2本を経口摂取し、就寝の約4時間前に飲み終えてください。
カフェインを含まない16オンスの同一の見た目のプラセボドリンク2本を経口摂取し、就寝の約4時間前に飲み終えてください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率の変化
時間枠：両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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睡眠時間 / 就寝時間
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両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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睡眠の継続性の変化
時間枠：両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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入眠後の覚醒頻度
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両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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睡眠構造の変化
時間枠：両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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睡眠の各段階に費やされる時間
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両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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QTセグメント
時間枠：ベースライン、エナジードリンク摂取の約 1 時間前
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QT期間
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ベースライン、エナジードリンク摂取の約 1 時間前
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QTセグメント
時間枠：両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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QT期間
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両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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心房性不整脈
時間枠：ベースライン、エナジードリンク摂取の約 1 時間前
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異所性心房拍動の頻度
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ベースライン、エナジードリンク摂取の約 1 時間前
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心房性不整脈
時間枠：両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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異所性心房拍動の頻度
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両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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心室性不整脈
時間枠：ベースライン、エナジードリンク摂取の約 1 時間前
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異所性心室拍動の頻度
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ベースライン、エナジードリンク摂取の約 1 時間前
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心室性不整脈
時間枠：両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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異所性心室拍動の頻度
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両夜の睡眠時間中（第 1 夜と第 2 夜）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿ノルアドレナリンの変化によって定量化される交感神経活性化
時間枠：ベースラインと 2 日目の午前
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仰臥位時の血漿ノルアドレナリン
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ベースラインと 2 日目の午前
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血漿エピネフリンの変化によって定量化される交感神経活性化
時間枠：ベースラインと 2 日目の午前
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仰臥位時の血漿エピネフリン
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ベースラインと 2 日目の午前
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血漿ドーパミンの変化によって定量化される交感神経活性化
時間枠：ベースラインと 2 日目の午前
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仰臥位時の血漿ドーパミン
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ベースラインと 2 日目の午前
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交感神経の活性化を尿ノルアドレナリンで定量化
時間枠：約24時間
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総尿中ノルアドレナリン分泌量
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約24時間
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尿中エピネフリンによって定量化される交感神経活性化
時間枠：約24時間
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総尿中エピネフリン分泌量
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約24時間
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交感神経の活性化を尿ドーパミンで定量化
時間枠：約24時間
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尿中ドーパミン総分泌量
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約24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時の心拍数の変化
時間枠：ベースラインと 2 日目の午前
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着座時の心拍数
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ベースラインと 2 日目の午前
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安静時血圧の変化
時間枠：ベースラインと 2 日目の午前
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着座時の最高血圧と最低血圧
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ベースラインと 2 日目の午前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Svatikova, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2024年9月6日
研究の完了 (実際)
2024年9月6日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。