Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af energidrikke på søvn og kardiovaskulær sundhed

13. november 2024 opdateret af: Anna Svatikova, Mayo Clinic

Effekter af energidrikke på søvn og kardiovaskulær sundhed hos raske unge voksne Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at lære om ændringen i søvnkvalitet, den strukturelle organisering af søvnen og kardiovaskulære reaktioner efter indtagelse af en energidrik sammenlignet med en placebo-drik uden koffein eller stimulanser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og ældre.
  • Raske forsøgspersoner uden kendt kardiovaskulær sygdom og skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Forsøgspersoner, der ikke tager medicin (undtagen p-piller).
  • Ikke-rygere.
  • Ingen tidligere historie med koffeinfølsomhed eller allergi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendt kardiovaskulær eller skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager anden medicin end p-piller.
  • Rygere.
  • Tidligere koffeinfølsomhed eller allergi.
  • Graviditet.
  • Forsøgspersoner, der regelmæssigt indtager energidrikke.
  • Forsøgspersoner, der typisk går i seng efter midnat.
  • Forsøgspersoner, der har rejst på tværs af 2 tidszoner inden for de sidste 7 dage.
  • Skifteholdsarbejdere.
  • Forsøgspersoner, der har eller er mistænkt for at have søvnapnø.
  • Forsøgspersoner, der har et kropsmasseindeks > 35 kg/m^2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Energidrik først, derefter placebo-drik
Forsøgspersonerne vil indtage to 16-oz energidrikke før søvn til det første studiebesøg og derefter indtage to 16-oz identiske placebo-drik før søvn ved det andet studiebesøg.
Andet: Energi drik
To 16-oz energidrikke indtaget oralt for at være færdige cirka 4 timer før sengetid
Andet: Placebo drink
To 16-oz identiske placebo-drik uden koffein indtaget oralt for at være færdig ca. 4 timer før sengetid
Eksperimentel: Placebo drik først, end energidrik
Forsøgspersonerne vil indtage to 16-oz identiske placebo-drik før søvn ved det første studiebesøg, og derefter indtage to 16-oz energidrikke før søvn til det andet studiebesøg.
Andet: Energi drik
To 16-oz energidrikke indtaget oralt for at være færdige cirka 4 timer før sengetid
Andet: Placebo drink
To 16-oz identiske placebo-drik uden koffein indtaget oralt for at være færdig ca. 4 timer før sengetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i søvneffektivitet
Tidsramme: Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
Tid i søvn / tid i seng
Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
Ændringer i søvnkontinuitet
Tidsramme: Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
Hyppighed af vågenhed efter søvnindledning
Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
Ændringer i søvnarkitektur
Tidsramme: Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
Tid brugt i hver fase af søvnen
Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
QT segment
Tidsramme: Baseline, cirka 1 time før indtagelse af energidrik
QT varighed
Baseline, cirka 1 time før indtagelse af energidrik
QT segment
Tidsramme: Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
QT varighed
Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
Atrielle arytmier
Tidsramme: Baseline, cirka 1 time før indtagelse af energidrik
Hyppighed af ektopiske atrielle slag
Baseline, cirka 1 time før indtagelse af energidrik
Atrielle arytmier
Tidsramme: Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
Hyppighed af ektopiske atrielle slag
Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
Ventrikulære arytmier
Tidsramme: Baseline, cirka 1 time før indtagelse af energidrik
Hyppighed af ektopiske ventrikulære slag
Baseline, cirka 1 time før indtagelse af energidrik
Ventrikulære arytmier
Tidsramme: Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)
Hyppighed af ektopiske ventrikulære slag
Gennem hele søvnens varighed begge nætter (nat 1 og nat 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk aktivering kvantificeret ved ændringer i plasmanoradrenalin
Tidsramme: Baseline og AM på dag 2
Plasma noradrenalin mens du ligger på ryggen
Baseline og AM på dag 2
Sympatisk aktivering kvantificeret ved ændringer i plasma-epinephrin
Tidsramme: Baseline og AM på dag 2
Plasma epinephrin mens du ligger på ryggen
Baseline og AM på dag 2
Sympatisk aktivering kvantificeret ved ændringer i plasmadopamin
Tidsramme: Baseline og AM på dag 2
Plasma dopamin, mens du ligger på ryggen
Baseline og AM på dag 2
Sympatisk aktivering kvantificeret af urin noradrenalin
Tidsramme: Cirka 24 timer
Total sekretion af noradrenalin i urinen
Cirka 24 timer
Sympatisk aktivering kvantificeret af urin epinephrin
Tidsramme: Cirka 24 timer
Total urin epinephrin sekretion
Cirka 24 timer
Sympatisk aktivering kvantificeret af urindopamin
Tidsramme: Cirka 24 timer
Total urin sekretion af dopamin
Cirka 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hvilepuls
Tidsramme: Baseline og AM på dag 2
Siddende puls
Baseline og AM på dag 2
Ændringer i hvileblodtryk
Tidsramme: Baseline og AM på dag 2
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk
Baseline og AM på dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Svatikova, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-012902

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energi drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner