Effets des boissons énergisantes sur le sommeil et la santé cardiovasculaire
13 novembre 2024 mis à jour par: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Effets des boissons énergisantes sur le sommeil et la santé cardiovasculaire chez les jeunes adultes en bonne santé Un essai clinique randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur le changement de la qualité du sommeil, de l'organisation structurelle du sommeil et des réponses cardiovasculaires après la consommation d'une boisson énergisante par rapport à une boisson placebo sans caféine ni stimulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus.
- Sujets sains sans maladie cardiovasculaire connue ni maladie thyroïdienne.
- Sujets qui ne prennent aucun médicament (à l'exception de la pilule contraceptive orale).
- Non-fumeurs.
- Aucun antécédent de sensibilité ou d'allergie à la caféine.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'une maladie cardiovasculaire ou thyroïdienne connue.
- Sujets prenant actuellement des médicaments autres que la pilule contraceptive orale.
- Les fumeurs.
- Antécédents de sensibilité ou d'allergie à la caféine.
- Grossesse.
- Sujets qui consomment régulièrement des boissons énergisantes.
- Sujets qui s'endorment généralement après minuit.
- Sujets ayant traversé 2 fuseaux horaires au cours des 7 derniers jours.
- Les travailleurs de quarts.
- Sujets qui souffrent ou sont suspectés de souffrir d'apnée du sommeil.
- Sujets ayant un indice de masse corporelle > 35kg/m^2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson énergisante d'abord, puis boisson placebo
Les sujets consommeront deux boissons énergisantes de 16 onces avant de dormir pour la première visite d'étude, puis consommeront deux boissons placebo identiques de 16 onces avant de dormir lors de la deuxième visite d'étude.
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Deux boissons énergisantes de 16 oz consommées par voie orale à terminer environ 4 heures avant le coucher
Deux boissons placebo identiques de 16 oz sans caféine consommées par voie orale à terminer environ 4 heures avant le coucher
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Expérimental: Boire un placebo d'abord, puis une boisson énergisante
Les sujets consommeront deux boissons placebo identiques de 16 oz avant de dormir lors de la première visite d'étude, puis consommeront deux boissons énergisantes de 16 oz avant de dormir pour la deuxième visite d'étude.
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Deux boissons énergisantes de 16 oz consommées par voie orale à terminer environ 4 heures avant le coucher
Deux boissons placebo identiques de 16 oz sans caféine consommées par voie orale à terminer environ 4 heures avant le coucher
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'efficacité du sommeil
Délai: Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
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Temps de sommeil / temps au lit
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Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
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Changements dans la continuité du sommeil
Délai: Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
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Fréquence d'éveil après l'initiation au sommeil
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Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
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Changements dans l'architecture du sommeil
Délai: Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
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Temps passé à chaque étape du sommeil
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Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
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Segment QT
Délai: Baseline, environ 1 heure avant la consommation de boisson énergisante
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Durée de l'intervalle QT
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Baseline, environ 1 heure avant la consommation de boisson énergisante
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Segment QT
Délai: Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
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Durée de l'intervalle QT
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Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
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Arythmies auriculaires
Délai: Baseline, environ 1 heure avant la consommation de boisson énergisante
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Fréquence des battements auriculaires ectopiques
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Baseline, environ 1 heure avant la consommation de boisson énergisante
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Arythmies auriculaires
Délai: Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
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Fréquence des battements auriculaires ectopiques
|
Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
|
|
Arythmies ventriculaires
Délai: Baseline, environ 1 heure avant la consommation de boisson énergisante
|
Fréquence des battements ventriculaires ectopiques
|
Baseline, environ 1 heure avant la consommation de boisson énergisante
|
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Arythmies ventriculaires
Délai: Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
|
Fréquence des battements ventriculaires ectopiques
|
Pendant toute la durée du sommeil des deux nuits (nuit 1 et nuit 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation sympathique quantifiée par les modifications de la noradrénaline plasmatique
Délai: Ligne de base et AM du jour 2
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Norépinéphrine plasmatique en position couchée
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Ligne de base et AM du jour 2
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Activation sympathique quantifiée par les modifications de l'épinéphrine plasmatique
Délai: Ligne de base et AM du jour 2
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Épinéphrine plasmatique en position couchée
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Ligne de base et AM du jour 2
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Activation sympathique quantifiée par les modifications de la dopamine plasmatique
Délai: Ligne de base et AM du jour 2
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Dopamine plasmatique en position couchée
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Ligne de base et AM du jour 2
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Activation sympathique quantifiée par la noradrénaline urinaire
Délai: Environ 24 heures
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Sécrétion urinaire totale de noradrénaline
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Environ 24 heures
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Activation sympathique quantifiée par l'épinéphrine urinaire
Délai: Environ 24 heures
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Sécrétion urinaire totale d'épinéphrine
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Environ 24 heures
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Activation sympathique quantifiée par la dopamine urinaire
Délai: Environ 24 heures
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Sécrétion urinaire totale de dopamine
|
Environ 24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Ligne de base et AM du jour 2
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Fréquence cardiaque assis
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Ligne de base et AM du jour 2
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Modifications de la pression artérielle au repos
Délai: Ligne de base et AM du jour 2
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Tension artérielle systolique et diastolique en position assise
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Ligne de base et AM du jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Svatikova, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Première publication (Réel)
17 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-012902
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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