Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky energetických nápojů na spánek a kardiovaskulární zdraví

13. listopadu 2024 aktualizováno: Anna Svatikova, Mayo Clinic

Účinky energetických nápojů na spánek a kardiovaskulární zdraví u zdravých mladých dospělých Dvojitě slepá randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je dozvědět se o změně kvality spánku, strukturální organizaci spánku a kardiovaskulárních reakcích po konzumaci energetického nápoje ve srovnání s placebem bez kofeinu nebo stimulantů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší.
  • Zdraví jedinci bez známého kardiovaskulárního onemocnění a onemocnění štítné žlázy.
  • Subjekty, které neužívají žádné léky (kromě perorálních antikoncepčních pilulek).
  • nekuřáci.
  • Žádná předchozí anamnéza citlivosti nebo alergie na kofein.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo onemocněním štítné žlázy.
  • Subjekty, které v současné době užívají jiné léky než perorální antikoncepční pilulky.
  • Kuřáci.
  • Citlivost nebo alergie na kofein v anamnéze.
  • Těhotenství.
  • Subjekty, které pravidelně konzumují energetické nápoje.
  • Subjekty, které obvykle chodí spát po půlnoci.
  • Subjekty, které za posledních 7 dní cestovaly přes 2 časová pásma.
  • Pracovníci na směny.
  • Subjekty, které mají nebo je u nich podezření na spánkovou apnoe.
  • Subjekty, které mají index tělesné hmotnosti > 35 kg/m^2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve energetický nápoj, poté placebo
Subjekty vypijí dva 16 oz energetické nápoje před spaním při první studijní návštěvě a poté zkonzumují dva 16 oz identicky vyhlížející placebo nápoj před spaním při druhé studijní návštěvě.
Jiný: Energetický nápoj
Dva 16-oz energetické nápoje konzumované orálně, které mají být dokončeny přibližně 4 hodiny před spaním
Jiný: Placebo nápoj
Dva 16 oz identicky vypadající placebo nápoje bez kofeinu konzumované orálně, které mají být ukončeny přibližně 4 hodiny před spaním
Experimentální: Placebo pijte jako první, než energetický nápoj
Subjekty zkonzumují dva 16 oz identicky vypadající placebo nápoje před spaním při první studijní návštěvě a poté zkonzumují dva 16 oz energetické nápoje před spaním při druhé studijní návštěvě.
Jiný: Energetický nápoj
Dva 16-oz energetické nápoje konzumované orálně, které mají být dokončeny přibližně 4 hodiny před spaním
Jiný: Placebo nápoj
Dva 16 oz identicky vypadající placebo nápoje bez kofeinu konzumované orálně, které mají být ukončeny přibližně 4 hodiny před spaním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny účinnosti spánku
Časové okno: Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Čas spánku / čas v posteli
Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Změny kontinuity spánku
Časové okno: Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Frekvence bdění po zahájení spánku
Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Změny v architektuře spánku
Časové okno: Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Čas strávený v každé fázi spánku
Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Segment QT
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 1 hodinu před konzumací energetického nápoje
Trvání QT
Výchozí stav, přibližně 1 hodinu před konzumací energetického nápoje
Segment QT
Časové okno: Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Trvání QT
Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Síňové arytmie
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 1 hodinu před konzumací energetického nápoje
Frekvence ektopických síňových tepů
Výchozí stav, přibližně 1 hodinu před konzumací energetického nápoje
Síňové arytmie
Časové okno: Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Frekvence ektopických síňových tepů
Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Ventrikulární arytmie
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 1 hodinu před konzumací energetického nápoje
Frekvence ektopických komorových tepů
Výchozí stav, přibližně 1 hodinu před konzumací energetického nápoje
Ventrikulární arytmie
Časové okno: Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)
Frekvence ektopických komorových tepů
Po celou dobu spánku v obou nocích (noc 1 a noc 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympatická aktivace kvantifikovaná změnami plazmatického norepinefrinu
Časové okno: Výchozí stav a AM dne 2
Plazmatický norepinefrin vleže
Výchozí stav a AM dne 2
Sympatická aktivace kvantifikovaná změnami plazmatického epinefrinu
Časové okno: Výchozí stav a AM dne 2
Plazmatický epinefrin vleže
Výchozí stav a AM dne 2
Sympatická aktivace kvantifikovaná změnami plazmatického dopaminu
Časové okno: Výchozí stav a AM dne 2
Plazmatický dopamin vleže
Výchozí stav a AM dne 2
Aktivace sympatiku kvantifikovaná norepinefrinem v moči
Časové okno: Přibližně 24 hodin
Celková močová sekrece norepinefrinu
Přibližně 24 hodin
Sympatická aktivace kvantifikovaná močovým epinefrinem
Časové okno: Přibližně 24 hodin
Celková močová sekrece epinefrinu
Přibližně 24 hodin
Aktivace sympatiku kvantifikovaná dopaminem v moči
Časové okno: Přibližně 24 hodin
Celková sekrece dopaminu močí
Přibližně 24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny klidové srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a AM dne 2
Tepová frekvence vsedě
Výchozí stav a AM dne 2
Změny klidového krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a AM dne 2
Systolický a diastolický krevní tlak vsedě
Výchozí stav a AM dne 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Svatikova, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21-012902

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Energetický nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit