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Auswirkungen von Energy Drinks auf Schlaf und Herz-Kreislauf-Gesundheit

13. November 2024 aktualisiert von: Anna Svatikova, Mayo Clinic

Auswirkungen von Energiegetränken auf den Schlaf und die Herz-Kreislauf-Gesundheit bei gesunden jungen Erwachsenen. Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Veränderung der Schlafqualität, der strukturellen Organisation des Schlafs und der Herz-Kreislauf-Reaktionen nach dem Konsum eines Energy-Drinks im Vergleich zu einem Placebo-Getränk ohne Koffein oder Stimulanzien zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Gesunde Probanden ohne bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schilddrüsenerkrankungen.
  • Probanden, die keine Medikamente einnehmen (außer der oralen Verhütungspille).
  • Nichtraucher.
  • Keine Vorgeschichte einer Koffeinempfindlichkeit oder -allergie.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannten Herz-Kreislauf- oder Schilddrüsenerkrankungen.
  • Personen, die derzeit andere Medikamente als die orale Verhütungspille einnehmen.
  • Raucher.
  • Vorgeschichte einer Koffeinempfindlichkeit oder -allergie.
  • Schwangerschaft.
  • Probanden, die regelmäßig Energy-Drinks konsumieren.
  • Probanden, die normalerweise nach Mitternacht schlafen gehen.
  • Probanden, die in den letzten 7 Tagen durch zwei Zeitzonen gereist sind.
  • Schichtarbeiter.
  • Personen, die an Schlafapnoe leiden oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie daran leiden.
  • Probanden mit einem Body-Mass-Index > 35 kg/m^2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst Energy-Drink, dann Placebo-Drink
Die Probanden konsumieren beim ersten Studienbesuch vor dem Schlafengehen zwei 16-Unzen-Energy-Drinks und beim zweiten Studienbesuch vor dem Schlafengehen zwei gleich aussehende Placebo-Getränke (16-Unzen).
Sonstiges: Energiegetränk
Zwei 16-Unzen-Energy-Drinks werden oral eingenommen und etwa 4 Stunden vor dem Schlafengehen getrunken
Sonstiges: Placebo-Getränk
Zwei identisch aussehende 16-Unzen-Placebo-Getränke ohne Koffein werden oral eingenommen und etwa 4 Stunden vor dem Schlafengehen getrunken
Experimental: Zuerst Placebo-Drink, dann Energy-Drink
Die Probanden konsumieren beim ersten Studienbesuch vor dem Schlafengehen zwei identisch aussehende Placebo-Getränke (ca. 16 Unzen) und beim zweiten Studienbesuch vor dem Schlafengehen zwei Energy-Drinks (ca. 16 Unzen).
Sonstiges: Energiegetränk
Zwei 16-Unzen-Energy-Drinks werden oral eingenommen und etwa 4 Stunden vor dem Schlafengehen getrunken
Sonstiges: Placebo-Getränk
Zwei identisch aussehende 16-Unzen-Placebo-Getränke ohne Koffein werden oral eingenommen und etwa 4 Stunden vor dem Schlafengehen getrunken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schlafeffizienz
Zeitfenster: Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
Zeit im Schlaf / Zeit im Bett
Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
Veränderungen in der Schlafkontinuität
Zeitfenster: Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
Häufigkeit des Wachwerdens nach Einschlafen
Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
Veränderungen in der Schlafarchitektur
Zeitfenster: Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
Zeit, die in jeder Schlafphase verbracht wird
Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
QT-Segment
Zeitfenster: Ausgangswert, etwa 1 Stunde vor dem Konsum des Energy-Drinks
QT-Dauer
Ausgangswert, etwa 1 Stunde vor dem Konsum des Energy-Drinks
QT-Segment
Zeitfenster: Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
QT-Dauer
Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
Vorhofarrhythmien
Zeitfenster: Ausgangswert, etwa 1 Stunde vor dem Konsum des Energy-Drinks
Häufigkeit ektopischer Vorhofschläge
Ausgangswert, etwa 1 Stunde vor dem Konsum des Energy-Drinks
Vorhofarrhythmien
Zeitfenster: Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
Häufigkeit ektopischer Vorhofschläge
Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
Ventrikuläre Arrhythmien
Zeitfenster: Ausgangswert, etwa 1 Stunde vor dem Konsum des Energy-Drinks
Häufigkeit ektopischer ventrikulärer Schläge
Ausgangswert, etwa 1 Stunde vor dem Konsum des Energy-Drinks
Ventrikuläre Arrhythmien
Zeitfenster: Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)
Häufigkeit ektopischer ventrikulärer Schläge
Während der gesamten Schlafdauer in beiden Nächten (Nacht 1 und Nacht 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sympathische Aktivierung, quantifiziert durch Veränderungen im Plasma-Noradrenalin
Zeitfenster: Grundlinie und AM von Tag 2
Plasma-Noradrenalin in Rückenlage
Grundlinie und AM von Tag 2
Sympathische Aktivierung, quantifiziert durch Veränderungen des Adrenalinspiegels im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie und AM von Tag 2
Plasma-Adrenalin in Rückenlage
Grundlinie und AM von Tag 2
Sympathische Aktivierung, quantifiziert durch Veränderungen des Plasma-Dopamins
Zeitfenster: Grundlinie und AM von Tag 2
Plasma-Dopamin in Rückenlage
Grundlinie und AM von Tag 2
Sympathische Aktivierung, quantifiziert durch Urin-Noradrenalin
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden
Gesamtausscheidung von Noradrenalin im Urin
Ungefähr 24 Stunden
Sympathische Aktivierung, quantifiziert durch Urin-Adrenalin
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden
Gesamte Adrenalinsekretion im Urin
Ungefähr 24 Stunden
Sympathische Aktivierung, quantifiziert durch Urin-Dopamin
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden
Gesamte Dopaminsekretion im Urin
Ungefähr 24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie und AM von Tag 2
Herzfrequenz im Sitzen
Grundlinie und AM von Tag 2
Veränderungen des Ruheblutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie und AM von Tag 2
Systolischer und diastolischer Blutdruck im Sitzen
Grundlinie und AM von Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Svatikova, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-012902

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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