Efectos de las bebidas energéticas sobre el sueño y la salud cardiovascular
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Efectos de las bebidas energéticas sobre el sueño y la salud cardiovascular en adultos jóvenes sanos Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego
El propósito de este estudio es conocer el cambio en la calidad del sueño, la organización estructural del sueño y las respuestas cardiovasculares después de consumir una bebida energética en comparación con una bebida placebo sin cafeína ni estimulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Sujetos sanos sin enfermedad cardiovascular conocida ni enfermedad tiroidea.
- Sujetos que no toman medicamentos (excepto la píldora anticonceptiva oral).
- no fumadores.
- Sin antecedentes de sensibilidad o alergia a la cafeína.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedad cardiovascular o tiroidea conocida.
- Sujetos que actualmente toman medicamentos distintos de la píldora anticonceptiva oral.
- fumadores
- Antecedentes previos de sensibilidad o alergia a la cafeína.
- El embarazo.
- Sujetos que consumen regularmente bebidas energéticas.
- Sujetos que normalmente se van a dormir después de la medianoche.
- Sujetos que viajaron a través de 2 zonas horarias en los últimos 7 días.
- Trabajadores por turnos.
- Sujetos que tienen o se sospecha que tienen apnea del sueño.
- Sujetos que tienen un índice de masa corporal > 35 kg/m^2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebida energética primero, luego bebida placebo
Los sujetos consumirán dos bebidas energéticas de 16 onzas antes de dormir para la primera visita del estudio, luego consumirán dos bebidas de placebo de aspecto idéntico de 16 onzas antes de dormir en la segunda visita del estudio.
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Dos bebidas energéticas de 16 oz consumidas por vía oral para terminar aproximadamente 4 horas antes de acostarse
Dos bebidas de placebo de aspecto idéntico de 16 oz sin cafeína consumidas por vía oral para terminar aproximadamente 4 horas antes de acostarse
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Experimental: Bebida placebo primero, que bebida energética.
Los sujetos consumirán dos bebidas de placebo de aspecto idéntico de 16 onzas antes de dormir en la primera visita del estudio, luego consumirán dos bebidas energéticas de 16 onzas antes de dormir para la segunda visita del estudio.
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Dos bebidas energéticas de 16 oz consumidas por vía oral para terminar aproximadamente 4 horas antes de acostarse
Dos bebidas de placebo de aspecto idéntico de 16 oz sin cafeína consumidas por vía oral para terminar aproximadamente 4 horas antes de acostarse
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Tiempo dormido / tiempo en la cama
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A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Cambios en la continuidad del sueño
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Frecuencia de vigilia después del inicio del sueño
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A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Cambios en la arquitectura del sueño
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Tiempo empleado en cada etapa del sueño.
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A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Segmento QT
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 1 hora antes del consumo de bebidas energéticas
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Duración QT
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Línea de base, aproximadamente 1 hora antes del consumo de bebidas energéticas
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Segmento QT
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Duración QT
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A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Arritmias auriculares
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 1 hora antes del consumo de bebidas energéticas
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Frecuencia de latidos auriculares ectópicos
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Línea de base, aproximadamente 1 hora antes del consumo de bebidas energéticas
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Arritmias auriculares
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Frecuencia de latidos auriculares ectópicos
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A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Arritmias ventriculares
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 1 hora antes del consumo de bebidas energéticas
|
Frecuencia de los latidos ventriculares ectópicos
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Línea de base, aproximadamente 1 hora antes del consumo de bebidas energéticas
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Arritmias ventriculares
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
|
Frecuencia de los latidos ventriculares ectópicos
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A lo largo de la duración del sueño en ambas noches (noche 1 y noche 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación simpática cuantificada por cambios en la norepinefrina plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base y AM del día 2
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Noradrenalina plasmática en decúbito supino
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Línea de base y AM del día 2
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Activación simpática cuantificada por cambios en la epinefrina plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base y AM del día 2
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Epinefrina plasmática en decúbito supino
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Línea de base y AM del día 2
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Activación simpática cuantificada por cambios en la dopamina plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base y AM del día 2
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Dopamina plasmática en decúbito supino
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Línea de base y AM del día 2
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Activación simpática cuantificada por norepinefrina en orina
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas
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Secreción total de noradrenalina en orina
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Aproximadamente 24 horas
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Activación simpática cuantificada por epinefrina en orina
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas
|
Secreción total de epinefrina en orina
|
Aproximadamente 24 horas
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Activación simpática cuantificada por dopamina en orina
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas
|
Secreción total de dopamina en orina
|
Aproximadamente 24 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y AM del día 2
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Frecuencia cardíaca sentado
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Línea de base y AM del día 2
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Cambios en la presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y AM del día 2
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Presión arterial sistólica y diastólica sentado
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Línea de base y AM del día 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Svatikova, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-012902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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