Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние энергетических напитков на сон и сердечно-сосудистую систему

19 сентября 2023 г. обновлено: Anna Svatikova, Mayo Clinic

Влияние энергетических напитков на сон и здоровье сердечно-сосудистой системы у здоровых молодых людей. Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.

Цель этого исследования — узнать об изменении качества сна, структурной организации сна и сердечно-сосудистых реакций после употребления энергетического напитка по сравнению с напитком плацебо без кофеина или стимуляторов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rochester Cardiovascular Research Unit Preventive Team
  • Номер телефона: 507-538-7425
  • Электронная почта: RSTCVRUPrevent@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Rochester
        • Контакт:
          • Rochester Cardiovascular Research Unit Preventive Team
          • Номер телефона: 507-538-7425
          • Электронная почта: RSTCVRUPrevent@mayo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 лет и старше.
  • Здоровые субъекты без известных сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний щитовидной железы.
  • Субъекты, которые не принимают никаких лекарств (кроме оральных противозачаточных таблеток).
  • Некурящие.
  • Отсутствие предшествующей истории чувствительности к кофеину или аллергии.

Критерий исключения:

  • Субъекты с известным сердечно-сосудистым заболеванием или заболеванием щитовидной железы.
  • Субъекты, в настоящее время принимающие лекарства, кроме оральных противозачаточных таблеток.
  • Курильщики.
  • Предыдущая история чувствительности к кофеину или аллергии.
  • Беременность.
  • Субъекты, которые регулярно употребляют энергетические напитки.
  • Субъекты, которые обычно ложатся спать после полуночи.
  • Субъекты, которые путешествовали через 2 часовых пояса за последние 7 дней.
  • Сменные рабочие.
  • Субъекты, страдающие или подозреваемые в наличии апноэ во сне.
  • Субъекты с индексом массы тела > 35 кг/м^2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала энергетический напиток, затем плацебо
Субъекты выпьют два 16-унциевых энергетических напитка перед сном во время первого исследовательского визита, а затем выпьют два 16-унциевых идентичных на вид плацебо-напитка перед сном во время второго исследовательского визита.
Другой: Энергетик
Два энергетических напитка по 16 унций, употребляемых перорально, должны быть выпиты примерно за 4 часа до сна.
Другой: Напиток плацебо
Два 16-унциевых идентичных плацебо-напитка без кофеина, принимаемых перорально примерно за 4 часа до сна.
Экспериментальный: Сначала плацебо, чем энергетический напиток
Субъекты выпьют два идентичных напитка плацебо по 16 унций перед сном во время первого исследовательского визита, а затем выпьют два энергетических напитка по 16 унций перед сном во время второго исследовательского визита.
Другой: Энергетик
Два энергетических напитка по 16 унций, употребляемых перорально, должны быть выпиты примерно за 4 часа до сна.
Другой: Напиток плацебо
Два 16-унциевых идентичных плацебо-напитка без кофеина, принимаемых перорально примерно за 4 часа до сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в эффективности сна
Временное ограничение: На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Время сна / время в постели
На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Изменения в непрерывности сна
Временное ограничение: На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Частота бодрствования после начала сна
На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Изменения в архитектуре сна
Временное ограничение: На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Время, проведенное в каждой стадии сна
На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Сегмент QT
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно за 1 час до употребления энергетического напитка
Продолжительность интервала QT
Исходный уровень, примерно за 1 час до употребления энергетического напитка
Сегмент QT
Временное ограничение: На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Продолжительность интервала QT
На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Предсердные аритмии
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно за 1 час до употребления энергетического напитка
Частота эктопических предсердных сокращений
Исходный уровень, примерно за 1 час до употребления энергетического напитка
Предсердные аритмии
Временное ограничение: На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Частота эктопических предсердных сокращений
На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Желудочковые аритмии
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно за 1 час до употребления энергетического напитка
Частота эктопических желудочковых сокращений
Исходный уровень, примерно за 1 час до употребления энергетического напитка
Желудочковые аритмии
Временное ограничение: На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)
Частота эктопических желудочковых сокращений
На протяжении всего сна в обе ночи (ночь 1 и ночь 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симпатическая активация, количественно определяемая изменениями уровня норадреналина в плазме.
Временное ограничение: Исходный уровень и утро 2-го дня
Норадреналин плазмы в положении лежа
Исходный уровень и утро 2-го дня
Симпатическая активация, количественно определяемая изменениями уровня адреналина в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и утро 2-го дня
Плазменный адреналин в положении лежа
Исходный уровень и утро 2-го дня
Симпатическая активация, количественно определяемая изменениями дофамина в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и утро 2-го дня
Плазменный дофамин в положении лежа на спине
Исходный уровень и утро 2-го дня
Симпатическая активация, количественно определяемая по норадреналину в моче
Временное ограничение: Примерно 24 часа
Общая секреция норадреналина с мочой
Примерно 24 часа
Симпатическая активация, количественно определяемая адреналином в моче
Временное ограничение: Примерно 24 часа
Общая секреция адреналина с мочой
Примерно 24 часа
Симпатическая активация, количественно определяемая дофамином в моче
Временное ограничение: Примерно 24 часа
Общая секреция дофамина с мочой
Примерно 24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ЧСС в покое
Временное ограничение: Исходный уровень и утро 2-го дня
ЧСС сидя
Исходный уровень и утро 2-го дня
Изменения артериального давления в покое
Временное ограничение: Исходный уровень и утро 2-го дня
Систолическое и диастолическое артериальное давление сидя
Исходный уровень и утро 2-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Anna Svatikova, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-012902

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Энергетик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться