Energiajuomien vaikutukset uneen ja sydän- ja verisuoniterveyteen
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Energiajuomien vaikutukset uneen ja sydän- ja verisuoniterveyteen terveillä nuorilla aikuisilla Kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa unen laadun muutoksesta, unen rakenteellisesta organisoinnista ja kardiovaskulaarisista vasteista energiajuoman nauttimisen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen, jossa ei ole kofeiinia tai piristeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettua sydän- ja verisuonisairauksia tai kilpirauhassairauksia.
- Koehenkilöt, jotka eivät käytä lääkkeitä (paitsi suun kautta otettavat ehkäisytabletit).
- Tupakoimattomat.
- Ei aikaisempaa kofeiiniherkkyyttä tai allergiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu sydän- tai kilpirauhassairaus.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan muita lääkkeitä kuin ehkäisypillereitä.
- Tupakoitsijat.
- Aiempi kofeiiniherkkyys tai allergia.
- Raskaus.
- Koehenkilöt, jotka juovat säännöllisesti energiajuomia.
- Koehenkilöt, jotka yleensä menevät nukkumaan puolenyön jälkeen.
- Koehenkilöt, jotka ovat matkustaneet 2 aikavyöhykkeen yli viimeisen 7 päivän aikana.
- Vuorotyöntekijät.
- Koehenkilöt, joilla on tai joilla epäillään uniapneaa.
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi on > 35 kg/m^2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensin energiajuoma, sitten lumelääke
Koehenkilöt juovat kaksi 16 unssin energiajuomaa ennen nukkumaanmenoa ensimmäisellä tutkimuskäynnillä ja sitten kaksi 16 unssin samannäköistä lumelääkejuomaa ennen nukkumaanmenoa toisella tutkimuskäynnillä.
|
Kaksi 16 unssin energiajuomaa nautitaan suun kautta, ja ne on nautittava noin 4 tuntia ennen nukkumaanmenoa
Kaksi 16 unssin identtisen näköistä plasebojuomaa ilman kofeiinia suun kautta nautittuna noin 4 tuntia ennen nukkumaanmenoa
|
|
Kokeellinen: Lumejuoma ensin, kuin energiajuoma
Koehenkilöt juovat kaksi 16 unssin samannäköistä lumelääkejuomaa ennen nukkumaanmenoa ensimmäisellä tutkimuskäynnillä ja sitten kaksi 16 unssin energiajuomaa ennen nukkumaanmenoa toisella tutkimuskäynnillä.
|
Kaksi 16 unssin energiajuomaa nautitaan suun kautta, ja ne on nautittava noin 4 tuntia ennen nukkumaanmenoa
Kaksi 16 unssin identtisen näköistä plasebojuomaa ilman kofeiinia suun kautta nautittuna noin 4 tuntia ennen nukkumaanmenoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
Aika uni / aika sängyssä
|
Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
|
Muutoksia unen jatkuvuudessa
Aikaikkuna: Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
Heräämisen taajuus nukahtamisen jälkeen
|
Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
|
Muutoksia uniarkkitehtuurissa
Aikaikkuna: Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
Jokaisessa unen vaiheessa käytetty aika
|
Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
|
QT segmentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 1 tunti ennen energiajuoman käyttöä
|
QT kesto
|
Lähtötilanne, noin 1 tunti ennen energiajuoman käyttöä
|
|
QT segmentti
Aikaikkuna: Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
QT kesto
|
Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
|
Eteisten rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 1 tunti ennen energiajuoman käyttöä
|
Kohdunulkoisen eteislyöntien taajuus
|
Lähtötilanne, noin 1 tunti ennen energiajuoman käyttöä
|
|
Eteisten rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
Kohdunulkoisen eteislyöntien taajuus
|
Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
|
Ventrikulaariset rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 1 tunti ennen energiajuoman käyttöä
|
Ektooppisten kammioiden lyöntien taajuus
|
Lähtötilanne, noin 1 tunti ennen energiajuoman käyttöä
|
|
Ventrikulaariset rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
Ektooppisten kammioiden lyöntien taajuus
|
Koko unen keston molempina öinä (yö 1 ja yö 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen aktivaatio mitattuna plasman norepinefriinin muutoksilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja aamupäivä 2
|
Plasman norepinefriini makuuasennossa
|
Lähtötilanne ja aamupäivä 2
|
|
Sympaattinen aktivaatio mitattuna plasman epinefriinin muutoksilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja aamupäivä 2
|
Plasma epinefriini makuuasennossa
|
Lähtötilanne ja aamupäivä 2
|
|
Sympaattinen aktivaatio mitattuna plasman dopamiinin muutoksilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja aamupäivä 2
|
Plasman dopamiini makuuasennossa
|
Lähtötilanne ja aamupäivä 2
|
|
Sympaattinen aktivaatio mitattuna virtsan norepinefriinillä
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia
|
Virtsan norepinefriinin kokonaiseritys
|
Noin 24 tuntia
|
|
Sympaattinen aktivaatio mitattuna virtsan epinefriinillä
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia
|
Virtsan epinefriinin kokonaiseritys
|
Noin 24 tuntia
|
|
Sympaattinen aktivaatio mitattuna virtsan dopamiinilla
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia
|
Virtsan dopamiinin kokonaiseritys
|
Noin 24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset leposykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja aamupäivä 2
|
Istuva syke
|
Lähtötilanne ja aamupäivä 2
|
|
Muutokset lepoverenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja aamupäivä 2
|
Istuva systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Lähtötilanne ja aamupäivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Svatikova, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-012902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .