Efeitos das bebidas energéticas no sono e na saúde cardiovascular
13 de novembro de 2024 atualizado por: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Efeitos de Bebidas Energéticas no Sono e na Saúde Cardiovascular em Jovens Adultos Saudáveis Um Estudo Clínico Randomizado Duplo Cego
O objetivo deste estudo é aprender sobre a mudança na qualidade do sono, organização estrutural do sono e respostas cardiovasculares após o consumo de uma bebida energética em comparação com uma bebida placebo sem cafeína ou estimulantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos de idade ou mais.
- Indivíduos saudáveis sem doenças cardiovasculares e tireoidianas conhecidas.
- Indivíduos que não estão tomando medicamentos (exceto pílula anticoncepcional oral).
- Não fumantes.
- Sem história prévia de sensibilidade ou alergia à cafeína.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doença cardiovascular ou tireoidiana conhecida.
- Indivíduos que atualmente tomam medicamentos além da pílula anticoncepcional oral.
- Fumantes.
- História prévia de sensibilidade ou alergia à cafeína.
- Gravidez.
- Indivíduos que consomem regularmente bebidas energéticas.
- Sujeitos que normalmente vão dormir depois da meia-noite.
- Indivíduos que viajaram em 2 fusos horários nos últimos 7 dias.
- Trabalhadores por turnos.
- Indivíduos que têm ou são suspeitos de ter apnéia do sono.
- Indivíduos com índice de massa corporal > 35kg/m^2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida energética primeiro, depois bebida placebo
Os indivíduos consumirão duas bebidas energéticas de 16 onças antes de dormir na primeira visita do estudo e, em seguida, consumirão duas bebidas placebo de aparência idêntica de 16 onças antes de dormir na segunda visita do estudo.
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Duas bebidas energéticas de 16 onças consumidas por via oral para terminar aproximadamente 4 horas antes de dormir
Duas bebidas placebo de aparência idêntica de 16 onças sem cafeína consumidas por via oral para serem concluídas aproximadamente 4 horas antes de dormir
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Experimental: Bebida placebo primeiro, depois bebida energética
Os indivíduos consumirão duas bebidas placebo de aparência idêntica de 16 onças antes de dormir na primeira visita do estudo e, em seguida, consumirão duas bebidas energéticas de 16 onças antes de dormir na segunda visita do estudo.
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Duas bebidas energéticas de 16 onças consumidas por via oral para terminar aproximadamente 4 horas antes de dormir
Duas bebidas placebo de aparência idêntica de 16 onças sem cafeína consumidas por via oral para serem concluídas aproximadamente 4 horas antes de dormir
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na eficiência do sono
Prazo: Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Tempo dormindo / tempo na cama
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Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Alterações na continuidade do sono
Prazo: Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Frequência de vigília após o início do sono
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Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Mudanças na arquitetura do sono
Prazo: Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Tempo gasto em cada estágio do sono
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Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Segmento QT
Prazo: Linha de base, aproximadamente 1 hora antes do consumo de bebida energética
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Duração QT
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Linha de base, aproximadamente 1 hora antes do consumo de bebida energética
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Segmento QT
Prazo: Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Duração QT
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Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Arritmias atriais
Prazo: Linha de base, aproximadamente 1 hora antes do consumo de bebida energética
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Frequência de batimentos atriais ectópicos
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Linha de base, aproximadamente 1 hora antes do consumo de bebida energética
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Arritmias atriais
Prazo: Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Frequência de batimentos atriais ectópicos
|
Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Arritmias ventriculares
Prazo: Linha de base, aproximadamente 1 hora antes do consumo de bebida energética
|
Frequência de batimentos ventriculares ectópicos
|
Linha de base, aproximadamente 1 hora antes do consumo de bebida energética
|
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Arritmias ventriculares
Prazo: Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
|
Frequência de batimentos ventriculares ectópicos
|
Ao longo da duração do sono em ambas as noites (noite 1 e noite 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação simpática quantificada por alterações na norepinefrina plasmática
Prazo: Linha de base e AM do dia 2
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Norepinefrina plasmática em decúbito dorsal
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Linha de base e AM do dia 2
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Ativação simpática quantificada por alterações na epinefrina plasmática
Prazo: Linha de base e AM do dia 2
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Epinefrina plasmática em decúbito dorsal
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Linha de base e AM do dia 2
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Ativação simpática quantificada por alterações na dopamina plasmática
Prazo: Linha de base e AM do dia 2
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Dopamina plasmática em posição supina
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Linha de base e AM do dia 2
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Ativação simpática quantificada pela norepinefrina na urina
Prazo: Aproximadamente 24 horas
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Secreção total de norepinefrina na urina
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Aproximadamente 24 horas
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Ativação simpática quantificada por epinefrina na urina
Prazo: Aproximadamente 24 horas
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Secreção total de epinefrina na urina
|
Aproximadamente 24 horas
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Ativação simpática quantificada pela dopamina na urina
Prazo: Aproximadamente 24 horas
|
Secreção total de dopamina na urina
|
Aproximadamente 24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base e AM do dia 2
|
Frequência cardíaca sentado
|
Linha de base e AM do dia 2
|
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Alterações na pressão arterial em repouso
Prazo: Linha de base e AM do dia 2
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Pressão arterial sistólica e diastólica sentado
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Linha de base e AM do dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Svatikova, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-012902
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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