에너지 드링크가 수면 및 심혈관 건강에 미치는 영향
2024년 11월 13일 업데이트: Anna Svatikova, Mayo Clinic
에너지 드링크가 건강한 청년의 수면 및 심혈관 건강에 미치는 영향 이중 맹검 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 카페인이나 각성제가 없는 위약 음료와 비교하여 에너지 드링크를 섭취한 후 수면의 질, 수면의 구조적 구성 및 심혈관 반응의 변화에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 알려진 심혈관 질환 및 갑상선 질환이 없는 건강한 피험자.
- 약물을 복용하지 않는 피험자(경구 피임약 제외).
- 비흡연자.
- 카페인 민감성이나 알레르기의 이전 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 알려진 심혈관 또는 갑상선 질환이 있는 피험자.
- 현재 경구 피임약 이외의 약물을 복용하고 있는 피험자.
- 흡연자.
- 카페인 민감성 또는 알레르기의 이전 병력.
- 임신.
- 정기적으로 에너지 드링크를 섭취하는 피험자.
- 일반적으로 자정 이후에 잠이 드는 피험자.
- 지난 7일 동안 2개의 시간대를 여행한 피험자.
- 교대 근무자.
- 수면 무호흡증이 있거나 의심되는 피험자.
- 체질량 지수 > 35kg/m^2인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 에너지 드링크, 그 다음 플라시보 드링크
피험자는 첫 번째 연구 방문에서 취침 전에 16온스 에너지 드링크 2개를 섭취한 다음 두 번째 연구 방문에서 취침 전에 16온스 동일하게 보이는 위약 음료 2개를 섭취합니다.
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잠자기 약 4시간 전에 경구로 섭취하는 16온스 에너지 드링크 2개
취침 약 4시간 전에 경구로 섭취하는 카페인이 없는 16온스의 동일하게 생긴 위약 음료 2개
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실험적: 에너지 드링크보다 플라시보 드링크가 먼저
피험자는 첫 번째 연구 방문에서 잠자기 전에 16온스의 동일하게 보이는 위약 음료 2개를 섭취한 다음 두 번째 연구 방문을 위해 잠자기 전에 16온스 에너지 드링크 2개를 섭취합니다.
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잠자기 약 4시간 전에 경구로 섭취하는 16온스 에너지 드링크 2개
취침 약 4시간 전에 경구로 섭취하는 카페인이 없는 16온스의 동일하게 생긴 위약 음료 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율의 변화
기간: 두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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잠든 시간 / 침대에 누워있는 시간
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두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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수면 지속성의 변화
기간: 두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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수면 시작 후 각성 빈도
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두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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수면 아키텍처의 변화
기간: 두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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수면의 각 단계에서 보낸 시간
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두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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QT 세그먼트
기간: 기준선, 에너지 드링크 소비 약 1시간 전
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QT 기간
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기준선, 에너지 드링크 소비 약 1시간 전
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QT 세그먼트
기간: 두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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QT 기간
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두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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심방 부정맥
기간: 기준선, 에너지 드링크 소비 약 1시간 전
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이소성 심방 박동의 빈도
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기준선, 에너지 드링크 소비 약 1시간 전
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심방 부정맥
기간: 두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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이소성 심방 박동의 빈도
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두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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심실 부정맥
기간: 기준선, 에너지 드링크 소비 약 1시간 전
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이소성 심실 박동의 빈도
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기준선, 에너지 드링크 소비 약 1시간 전
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심실 부정맥
기간: 두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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이소성 심실 박동의 빈도
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두 밤(1일 밤과 2일 밤)의 수면 시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 노르에피네프린의 변화로 정량화된 교감신경 활성화
기간: 2일차의 기준선 및 AM
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누운 상태에서 혈장 노르에피네프린
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2일차의 기준선 및 AM
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혈장 에피네프린의 변화로 정량화된 교감신경 활성화
기간: 2일차의 기준선 및 AM
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누운 상태에서 혈장 에피네프린
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2일차의 기준선 및 AM
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혈장 도파민의 변화로 정량화된 교감신경 활성화
기간: 2일차의 기준선 및 AM
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누운 상태에서 혈장 도파민
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2일차의 기준선 및 AM
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소변 노르에피네프린에 의해 정량화된 교감신경 활성화
기간: 약 24시간
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총 소변 노르에피네프린 분비
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약 24시간
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소변 에피네프린으로 정량화된 교감신경 활성화
기간: 약 24시간
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총 소변 에피네프린 분비
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약 24시간
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소변 도파민으로 정량화된 교감신경 활성화
기간: 약 24시간
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총 소변 도파민 분비
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약 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정시 심박수의 변화
기간: 2일차의 기준선 및 AM
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앉은 심박수
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2일차의 기준선 및 AM
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안정시 혈압의 변화
기간: 2일차의 기준선 및 AM
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앉아있는 수축기 및 확장기 혈압
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2일차의 기준선 및 AM
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anna Svatikova, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21-012902
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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