このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低侵襲僧帽弁置換術と従来のアプローチとの比較：術後早期転帰の比較。

2022年8月15日 更新者：abdelhamed alaaeldin ali、Sohag University

低侵襲僧帽弁手術という用語は、アメリカ心臓協会によって報告され (MIMVS)、新しい技術のコレクションに言及されています。 これらの新しい技術はすべて、外科的切開を最小限に抑え、灌流方法を変更し、新しい器具を使用することにより、外科的外傷を減らすことを目的としています。 右前部ミニ開胸術が最も一般的なアプローチであり、次に下部ミニ胸骨切開術アプローチ、次に傍胸骨切開または左後部開胸術アプローチです。

技術的には、MIMVS はより複雑で、特別な学習曲線が必要であり、これらすべての利点にもかかわらず、神経学的イベント、大動脈解離、鼠径部の合併症、および感染の発生率が高くなります。 MIVS は心臓外科医の間でも論争を呼んでいます。なぜなら、曝露が悪化し、より複雑な手術が必要になり、満足のいく効果が得られない可能性があるからです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：khaled m abdelaal, professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 僧帽弁置換術が必要な孤立したリウマチ性僧帽弁疾患の患者。

除外基準:

  • 僧帽弁置換術をやり直します。
  • 緊急僧帽弁置換術 (非リウマチの場合)。
  • 他の弁疾患を合併している患者。 (重度の大動脈弁逆流)。
  • 患者は三尖弁の修理または交換が必要です。
  • 重度の石灰化僧帽弁疾患（僧帽弁輪石灰化）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
胸骨全切開法による僧帽弁置換術を受ける予定の患者
手順：完全な胸骨切開アプローチによる僧帽弁置換術。
低侵襲僧帽弁置換術と従来のアプローチの比較
アクティブコンパレータ：グループB
右ミニ開胸アプローチによる僧帽弁置換術を受ける患者
手順：右ミニ開胸アプローチによる僧帽弁置換術。
低侵襲僧帽弁置換術と従来のアプローチの比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：術後すぐ
痛みのスコア
術後すぐ
総入院日数
時間枠：最大7日間
入院日数にはICU滞在と病棟滞在が含まれます
最大7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月15日

最初の投稿 (実際)

2022年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月15日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-08-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する