Substituição da Valva Mitral Minimamente Invasiva Versus Abordagem Convencional: Comparação de Resultados Pós-Operatórios Precoces.
15 de agosto de 2022 atualizado por: abdelhamed alaaeldin ali, Sohag University
O termo cirurgia da válvula mitral minimamente invasiva foi relatado (MIMVS) pela American Heart Association e se refere a uma coleção de novas técnicas. Todas essas novas técnicas visam reduzir o trauma cirúrgico minimizando a incisão cirúrgica, métodos de perfusão modificados e uso de novos instrumentos . A minitoracotomia anterior direita é a abordagem mais comum, seguida pela miniesternotomia inferior, depois a incisão paraesternal ou a abordagem por toracotomia posterior esquerda.
Tecnicamente, o MIMVS é mais complexo, requer uma curva de aprendizado especial e está associado a uma maior incidência de eventos neurológicos, dissecção aórtica, complicações na virilha e infecção, apesar de todos esses benefícios. A MIVS também é polêmica entre os cirurgiões cardíacos, pois piora a exposição e exige uma cirurgia mais complexa, o que pode levar a um efeito menos satisfatório
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdelhamed A haridi, assistant lecture
- Número de telefone: 01000565186
- E-mail: abdelhameed.abdelrehem@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: khaled m abdelaal, professor
Locais de estudo
-
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-
Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com valvopatia mitral reumática isolada com necessidade de troca valvar mitral.
Critério de exclusão:
- Refazer a substituição da válvula mitral.
- Substituição urgente da válvula mitral (casos não reumáticos).
- Pacientes que combinaram outras doenças valvulares, por ex. (insuficiência aórtica grave).
- Os pacientes precisam de reparo ou substituição da válvula tricúspide.
- Doença da válvula mitral gravemente calcificada (calcificação do anel mitral).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
pacientes que serão submetidos à troca valvar mitral por via de esternotomia total
|
comparar entre a substituição da válvula mitral minimamente invasiva e a abordagem convencional
|
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Comparador Ativo: Grupo B
pacientes que serão submetidos à troca valvar mitral por via de minitoracotomia direita
|
comparar entre a substituição da válvula mitral minimamente invasiva e a abordagem convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós operatória
Prazo: pós-operatório imediato
|
pontuação de dor
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pós-operatório imediato
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internação total em dias
Prazo: máximo 7 dias
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dias no hospital incluíram internação em UTI e internação em enfermaria
|
máximo 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Falk V, Cheng DC, Martin J, Diegeler A, Folliguet TA, Nifong LW, Perier P, Raanani E, Smith JM, Seeburger J. Minimally invasive versus open mitral valve surgery: a consensus statement of the international society of minimally invasive coronary surgery (ISMICS) 2010. Innovations (Phila). 2011 Mar;6(2):66-76. doi: 10.1097/IMI.0b013e318216be5c.
- Vollroth M, Seeburger J, Garbade J, Borger MA, Misfeld M, Mohr FW. Conversion rate and contraindications for minimally invasive mitral valve surgery. Ann Cardiothorac Surg. 2013 Nov;2(6):853-4. doi: 10.3978/j.issn.2225-319X.2013.10.15. No abstract available.
- Joshi P, Doshi C, Vinchurkar M, Thosani R, Sagar P, Mahajan V. Minimally invasive combined aortic and mitral valve replacement. Heart Lung Circ. 2011 Apr;20(4):231-3. doi: 10.1016/j.hlc.2010.10.072. Epub 2010 Dec 10.
- Schmitto JD, Mokashi SA, Cohn LH. Minimally-invasive valve surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 3;56(6):455-62. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.053.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-08-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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