Minimálisan invazív mitrális billentyű csere a hagyományos megközelítéssel szemben: a korai posztoperatív eredmények összehasonlítása.
2022. augusztus 15. frissítette: abdelhamed alaaeldin ali, Sohag University
A minimálisan invazív mitrális billentyű műtét (MIMVS) kifejezést az American Heart Association jelentette, és új technikák gyűjteményére utal. Mindezek az új technikák a sebészeti traumák csökkentését célozzák a sebészeti bemetszés minimalizálása, a módosított perfúziós módszerek és új eszközök alkalmazása révén. A jobb elülső mini-thoracotomia a legelterjedtebb megközelítés, mellette az alsó mini-sternotomiás megközelítés, majd a parasternalis bemetszés vagy a bal hátsó thoracotomia megközelítés.
Technikailag a MIMVS összetettebb, speciális tanulási görbét igényel, és mindezen előnyök ellenére magasabb neurológiai események, aorta disszekció, lágyéki szövődmények és fertőzések előfordulásával jár. A MIVS ellentmondásos a szívsebészek között is, mert rontja az expozíciót és bonyolultabb műtétet igényel, ami kevésbé kielégítő hatást eredményezhet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelhamed A haridi, assistant lecture
- Telefonszám: 01000565186
- E-mail: abdelhameed.abdelrehem@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: khaled m abdelaal, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Izolált reumás mitralis billentyű betegségben szenvedő betegek, akik mitrális billentyű cserét igényelnek.
Kizárási kritériumok:
- Ismételje meg a mitrális billentyű cseréjét.
- Sürgősségi mitralis billentyűcsere (nem reumás esetek).
- Azok a betegek, akiknél más billentyűbetegségek, pl. (súlyos aorta regurgitáció).
- A betegeknek szüksége van a Tricuspid szelep javítására vagy cseréjére.
- Súlyosan elmeszesedett mitrális billentyű betegség (mitralis gyűrűs meszesedés).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
betegek, akiknél mitrális billentyű cserén esnek át teljes szternotómiával
|
Hasonlítsa össze a minimálisan invazív mitrális szelepcsere és a hagyományos megközelítés között
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
betegek, akik mitrális billentyű cserén esnek át jobb mini thoracotomiával
|
Hasonlítsa össze a minimálisan invazív mitrális szelepcsere és a hagyományos megközelítés között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: azonnal műtét után
|
fájdalom pontszám
|
azonnal műtét után
|
|
teljes kórházi tartózkodás napokban
Időkeret: maximum 7 nap
|
A kórházban töltött napok tartalmazzák az intenzív osztályon és az osztályon való tartózkodást
|
maximum 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Falk V, Cheng DC, Martin J, Diegeler A, Folliguet TA, Nifong LW, Perier P, Raanani E, Smith JM, Seeburger J. Minimally invasive versus open mitral valve surgery: a consensus statement of the international society of minimally invasive coronary surgery (ISMICS) 2010. Innovations (Phila). 2011 Mar;6(2):66-76. doi: 10.1097/IMI.0b013e318216be5c.
- Vollroth M, Seeburger J, Garbade J, Borger MA, Misfeld M, Mohr FW. Conversion rate and contraindications for minimally invasive mitral valve surgery. Ann Cardiothorac Surg. 2013 Nov;2(6):853-4. doi: 10.3978/j.issn.2225-319X.2013.10.15. No abstract available.
- Joshi P, Doshi C, Vinchurkar M, Thosani R, Sagar P, Mahajan V. Minimally invasive combined aortic and mitral valve replacement. Heart Lung Circ. 2011 Apr;20(4):231-3. doi: 10.1016/j.hlc.2010.10.072. Epub 2010 Dec 10.
- Schmitto JD, Mokashi SA, Cohn LH. Minimally-invasive valve surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 3;56(6):455-62. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.053.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-08-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .