Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen mitraaliläpän vaihto verrattuna perinteiseen lähestymistapaan: Varhaisten postoperatiivisten tulosten vertailu.

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: abdelhamed alaaeldin ali, Sohag University

American Heart Association on raportoinut termin minimaalisesti invasiivinen mitraaliläppäkirurgia (MIMVS), ja se viittaa kokoelmaan uusia tekniikoita. Kaikki nämä uudet tekniikat, joilla pyritään vähentämään kirurgisia traumoja minimoimalla kirurgiset viillot, modifioidut perfuusiomenetelmät ja uusien instrumenttien käyttö. Yleisin on oikeanpuoleinen anteriorinen minitorakotomia, sen vieressä alempi ministerotomia, sitten parasternaalinen viilto tai vasen posteriorinen torakotomia.

Teknisesti MIMVS on monimutkaisempi, vaatii erityisen oppimiskäyrän ja siihen liittyy korkeampi neurologisten tapahtumien, aortan dissektion, nivuskomplikaatioiden ja infektioiden esiintyvyys kaikista näistä eduista huolimatta. MIVS:llä on myös ristiriitoja sydänkirurgien keskuudessa, koska se pahentaa altistumista ja vaatii monimutkaisempaa leikkausta, mikä voi johtaa vähemmän tyydyttävään vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: khaled m abdelaal, professor

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eristetty reumaattinen mitraaliläpän sairaus ja jotka tarvitsevat mitraaliläpän vaihtoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tee mitraaliläpän vaihto uudestaan.
  • Kiireellinen mitraaliläpän vaihto (ei-reumaattiset tapaukset).
  • Potilaat, joilla on yhdistetty muita läppäsairauksia mm. (vaikea aortan regurgitaatio).
  • Potilaat tarvitsevat Tricuspid-venttiilin korjausta tai vaihtoa.
  • Vaikeasti kalkkeutunut mitraaliläpän sairaus (mitral rengasmainen kalkkeutuminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
potilaat, joille tehdään mitraaliläpän vaihto täydellisellä sterotomialla
Menettely: mitraaliläpän vaihto täydellisellä sterotomialla.
vertaa minimaalisesti invasiivista mitraaliläpän vaihtoa ja perinteistä lähestymistapaa
Active Comparator: Ryhmä B
potilaat, joille tehdään mitraaliläpän vaihto oikeanpuoleisella minitorakotomialla
Menettely: mitraaliläpän vaihto oikeanpuoleisella minithorakotomialla.
vertaa minimaalisesti invasiivista mitraaliläpän vaihtoa ja perinteistä lähestymistapaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
kipupisteet
heti leikkauksen jälkeen
sairaalassaoloaika yhteensä päivinä
Aikaikkuna: enintään 7 päivää
Sairaalapäiviin sisältyi teho-osastolla oleskelu ja osastolla oleskelu
enintään 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-08-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa