Minimal invasiver Mitralklappenersatz versus konventioneller Ansatz: Vergleich der frühen postoperativen Ergebnisse.
15. August 2022 aktualisiert von: abdelhamed alaaeldin ali, Sohag University
Der Begriff minimal invasive Mitralklappenchirurgie wurde von der American Heart Association (MIMVS) veröffentlicht und bezieht sich auf eine Sammlung neuer Techniken. All diese neuen Techniken zielen darauf ab, das chirurgische Trauma durch Minimierung der chirurgischen Inzision, modifizierte Perfusionsmethoden und den Einsatz neuer Instrumente zu reduzieren . Der rechte vordere Mini-Thorakotomie-Zugang ist der häufigste Zugang, daneben der untere Mini-Sternotomie-Zugang, dann die parasternale Inzision oder der linke hintere Thorakotomie-Zugang .
Technisch gesehen ist MIMVS komplexer, erfordert eine spezielle Lernkurve und ist trotz all dieser Vorteile mit einer höheren Inzidenz von neurologischen Ereignissen, Aortendissektionen, Leistenkomplikationen und Infektionen verbunden. MIVS ist auch unter Herzchirurgen umstritten, da es die Exposition verschlimmert und eine komplexere Operation erfordert, was zu einer weniger zufriedenstellenden Wirkung führen kann
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdelhamed A haridi, assistant lecture
- Telefonnummer: 01000565186
- E-Mail: abdelhameed.abdelrehem@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: khaled m abdelaal, professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit isolierter rheumatischer Mitralklappenerkrankung, die einen Mitralklappenersatz benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Wiederholen Sie den Mitralklappenersatz.
- Notfall-Mitralklappenersatz (nicht-rheumatische Fälle).
- Patienten mit kombinierten anderen Klappenerkrankungen, z. (schwere Aorteninsuffizienz).
- Die Patienten benötigen eine Reparatur oder einen Ersatz der Trikuspidalklappe.
- Stark verkalkte Mitralklappenerkrankung (Mitralringverkalkung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Patienten, die sich einem Mitralklappenersatz durch vollständigen Sternotomie-Ansatz unterziehen
|
vergleichen Sie zwischen dem minimal invasiven Mitralklappenersatz und dem konventionellen Ansatz
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Patienten, die sich einem Mitralklappenersatz durch einen rechten Mini-Thorakotomie-Ansatz unterziehen
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vergleichen Sie zwischen dem minimal invasiven Mitralklappenersatz und dem konventionellen Ansatz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
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Schmerzpunktzahl
|
unmittelbar postoperativ
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Gesamtaufenthalt im Krankenhaus in Tagen
Zeitfenster: maximal 7 Tage
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Tage im Krankenhaus umfassten den Aufenthalt auf der Intensivstation und auf der Station
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maximal 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Falk V, Cheng DC, Martin J, Diegeler A, Folliguet TA, Nifong LW, Perier P, Raanani E, Smith JM, Seeburger J. Minimally invasive versus open mitral valve surgery: a consensus statement of the international society of minimally invasive coronary surgery (ISMICS) 2010. Innovations (Phila). 2011 Mar;6(2):66-76. doi: 10.1097/IMI.0b013e318216be5c.
- Vollroth M, Seeburger J, Garbade J, Borger MA, Misfeld M, Mohr FW. Conversion rate and contraindications for minimally invasive mitral valve surgery. Ann Cardiothorac Surg. 2013 Nov;2(6):853-4. doi: 10.3978/j.issn.2225-319X.2013.10.15. No abstract available.
- Joshi P, Doshi C, Vinchurkar M, Thosani R, Sagar P, Mahajan V. Minimally invasive combined aortic and mitral valve replacement. Heart Lung Circ. 2011 Apr;20(4):231-3. doi: 10.1016/j.hlc.2010.10.072. Epub 2010 Dec 10.
- Schmitto JD, Mokashi SA, Cohn LH. Minimally-invasive valve surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 3;56(6):455-62. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.053.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-08-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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