Minimalt invasivt byte av mitralklaff kontra konventionellt tillvägagångssätt: Jämförelse av tidiga postoperativa resultat.
Termen minimalt invasiv mitralisklaffkirurgi har rapporterats (MIMVS) av American Heart Association och hänvisat till en samling nya tekniker. Alla dessa nya tekniker som syftar till att minska kirurgiska trauman genom att minimera kirurgiskt snitt, modifierade perfusionsmetoder och användning av nya instrument. Höger främre mini-torakotomi är det vanligaste tillvägagångssättet, bredvid den nedre mini-sternotomi-ingreppet, sedan det parasternala snittet eller den vänstra bakre thorakotomi-metoden.
Tekniskt sett är MIMVS mer komplext, kräver en speciell inlärningskurva och förknippat med högre förekomst av neurologiska händelser, aortadissektion, ljumskekomplikationer och infektion trots alla dessa fördelar. MIVS har också kontroverser bland hjärtkirurger, eftersom det gör exponeringen värre och kräver en mer komplex operation, vilket kan leda till en mindre tillfredsställande effekt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdelhamed A haridi, assistant lecture
- Telefonnummer: 01000565186
- E-post: abdelhameed.abdelrehem@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: khaled m abdelaal, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med isolerad reumatisk mitralisklaffsjukdom i behov av byte av mitralisklaff.
Exklusions kriterier:
- Gör om mitralklaffbytet.
- Akut byte av mitralisklaff (icke-reumatiska fall).
- Patienter som har kombinerat andra klaffsjukdomar t.ex. (allvarlig aortaregurgitation).
- Patienter behöver reparation eller utbyte av trikuspidalklaffen.
- Svårt förkalkad mitralisklaffsjukdom (mitral ringformig förkalkning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
patienter som kommer att genomgå mitralisklaffbyte genom fullständig sternotomi
|
jämför mellan minimalt invasiv mitralventilbyte och konventionell tillvägagångssätt
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
patienter som kommer att genomgå mitralisklaffbyte genom höger minitorakotomi
|
jämför mellan minimalt invasiv mitralventilbyte och konventionell tillvägagångssätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: direkt efter operationen
|
smärtpoäng
|
direkt efter operationen
|
|
total sjukhusvistelse i dagar
Tidsram: max 7 dagar
|
dagar på sjukhus inkluderade ICU-vistelse och avdelningsvistelse
|
max 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Falk V, Cheng DC, Martin J, Diegeler A, Folliguet TA, Nifong LW, Perier P, Raanani E, Smith JM, Seeburger J. Minimally invasive versus open mitral valve surgery: a consensus statement of the international society of minimally invasive coronary surgery (ISMICS) 2010. Innovations (Phila). 2011 Mar;6(2):66-76. doi: 10.1097/IMI.0b013e318216be5c.
- Vollroth M, Seeburger J, Garbade J, Borger MA, Misfeld M, Mohr FW. Conversion rate and contraindications for minimally invasive mitral valve surgery. Ann Cardiothorac Surg. 2013 Nov;2(6):853-4. doi: 10.3978/j.issn.2225-319X.2013.10.15. No abstract available.
- Joshi P, Doshi C, Vinchurkar M, Thosani R, Sagar P, Mahajan V. Minimally invasive combined aortic and mitral valve replacement. Heart Lung Circ. 2011 Apr;20(4):231-3. doi: 10.1016/j.hlc.2010.10.072. Epub 2010 Dec 10.
- Schmitto JD, Mokashi SA, Cohn LH. Minimally-invasive valve surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 3;56(6):455-62. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.053.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-08-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .