최소침습 승모판막 치환술 대 기존 접근법: 수술 초기 결과의 비교.
2022년 8월 15일 업데이트: abdelhamed alaaeldin ali, Sohag University
최소 침습 승모판 수술이라는 용어는 미국 심장 협회(American Heart Association)에 의해 보고되었으며(MIMVS) 새로운 기술 모음을 지칭합니다. 이러한 모든 새로운 기술은 외과적 절개, 수정된 관류 방법 및 새로운 기구의 사용을 최소화하여 외과적 외상을 줄이는 것을 목표로 합니다. 우측 전방 미니 개흉술이 가장 일반적인 접근 방식이며, 그 다음으로 하부 미니 흉골 절개술, 흉골 주위 절개 또는 좌측 후방 개흉술 접근 방식입니다.
기술적으로 MIMVS는 더 복잡하고 특별한 학습 곡선이 필요하며 이러한 모든 이점에도 불구하고 신경학적 사건, 대동맥 박리, 사타구니 합병증 및 감염의 발생률이 더 높습니다. MIVS는 또한 노출을 악화시키고 더 복잡한 수술이 필요하여 덜 만족스러운 효과로 이어질 수 있기 때문에 심장 외과 의사들 사이에서 논란이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdelhamed A haridi, assistant lecture
- 전화번호: 01000565186
- 이메일: abdelhameed.abdelrehem@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: khaled m abdelaal, professor
연구 장소
-
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Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 승모판 교체술이 필요한 고립성 류마티스 승모판막 질환 환자.
제외 기준:
- 승모판 교체를 다시 합니다.
- 응급 승모판 교체술(류마티스가 아닌 경우).
- 다른 판막 질환을 동반한 환자. (심각한 대동맥 역류).
- 환자는 삼첨판막 수리 또는 교체가 필요합니다.
- 심하게 석회화된 승모판 질환(승모판 환형 석회화).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
전체 흉골절개법을 통해 승모판 치환술을 시행할 환자
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최소 침습 승모판막 치환술과 기존 접근법의 비교
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활성 비교기: 그룹 B
우측 미니 개흉술을 통해 승모판 치환술을 시행할 환자
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최소 침습 승모판막 치환술과 기존 접근법의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 직후
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통증 점수
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수술 직후
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총 입원 일수
기간: 최대 7일
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ICU 체류 및 병동 체류가 포함된 입원 일수
|
최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Falk V, Cheng DC, Martin J, Diegeler A, Folliguet TA, Nifong LW, Perier P, Raanani E, Smith JM, Seeburger J. Minimally invasive versus open mitral valve surgery: a consensus statement of the international society of minimally invasive coronary surgery (ISMICS) 2010. Innovations (Phila). 2011 Mar;6(2):66-76. doi: 10.1097/IMI.0b013e318216be5c.
- Vollroth M, Seeburger J, Garbade J, Borger MA, Misfeld M, Mohr FW. Conversion rate and contraindications for minimally invasive mitral valve surgery. Ann Cardiothorac Surg. 2013 Nov;2(6):853-4. doi: 10.3978/j.issn.2225-319X.2013.10.15. No abstract available.
- Joshi P, Doshi C, Vinchurkar M, Thosani R, Sagar P, Mahajan V. Minimally invasive combined aortic and mitral valve replacement. Heart Lung Circ. 2011 Apr;20(4):231-3. doi: 10.1016/j.hlc.2010.10.072. Epub 2010 Dec 10.
- Schmitto JD, Mokashi SA, Cohn LH. Minimally-invasive valve surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 3;56(6):455-62. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.053.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-08-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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