Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv udskiftning af mitralklap versus konventionel tilgang: Sammenligning af tidlige postoperative resultater.

15. august 2022 opdateret af: abdelhamed alaaeldin ali, Sohag University

Udtrykket minimalt invasiv mitralklapkirurgi er blevet rapporteret (MIMVS) af American Heart Association og henvist til en samling af nye teknikker. Alle disse nye teknikker har til formål at reducere kirurgiske traumer ved at minimere kirurgiske snit, modificerede perfusionsmetoder og brug af nye instrumenter. Den højre forreste mini-thorakotomi er den mest almindelige tilgang, ved siden af ​​den den nedre mini-sternotomi-tilgang, derefter det parasternale snit eller den venstre bageste thorakotomi-tilgang.

Teknisk er MIMVS mere kompleks, kræver en særlig indlæringskurve og forbundet med højere forekomst af neurologiske hændelser, aortadissektion, lyskekomplikationer og infektion på trods af alle disse fordele. MIVS har også kontroverser blandt hjertekirurger, fordi det gør eksponeringen værre og kræver en mere kompleks operation, hvilket kan føre til en mindre tilfredsstillende effekt

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: khaled m abdelaal, professor

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med isoleret reumatisk mitralklapsygdom med behov for udskiftning af mitralklap.

Ekskluderingskriterier:

  • Gentag udskiftning af mitralklap.
  • Nødudskiftning af mitralklap (ikke-reumatiske tilfælde).
  • Patienter, der har kombineret andre klapsygdomme f.eks. (alvorlige aorta regurgitation).
  • Patienter har brug for reparation eller udskiftning af trikuspidalklap.
  • Svært forkalket mitralklapsygdom (mitral ringformet forkalkning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
patienter, som vil gennemgå mitralklapsudskiftning gennem fuld sternotomitilgang
Procedure: udskiftning af mitralklap gennem fuld sternotomi tilgang.
sammenligne mellem minimalt invasiv mitralventiludskiftning og konventionel tilgang
Aktiv komparator: Gruppe B
patienter, der vil gennemgå mitralklapsudskiftning gennem højre mini-thorakotomi-tilgang
Procedure: udskiftning af mitralklap gennem højre mini-thorakotomi-tilgang.
sammenligne mellem minimalt invasiv mitralventiludskiftning og konventionel tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
smertescore
umiddelbart efter operationen
samlet hospitalsophold i dage
Tidsramme: højst 7 dage
dage på hospitalet inklusiv ICU-ophold og afdelingsophold
højst 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-08-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner