アブレーションの最良の結果と心房細動の新しい治療法を調査するボランティア (VIBRANT-AF)

心房細動に対するカテーテルアブレーションは、最も一般的に行われている心臓電気生理学的処置です。 現在、専門学会のガイドラインでは標準治療となっているが、この処置を支持する推奨事項は主に、ランダム化試験や、専門の施術者が配置された大規模施設での単一施設での経験に基づいている。 これらのランダム化試験に登録された参加者は、「現実の世界」で手術を受ける参加者よりも健康であり、米国中の患者の実際の経験は、遡及的観察を最も頻繁に発表する三次紹介センターに紹介された患者によって代表されるものではありません。 管理データベースは現実世界で何が起こっているかを垣間見ることができますが、ICD-9、ICD-10、および CPT コードでは、特定の手続き上のアプローチや患者の視点を捉えることはできません。 このため、この研究は、デジタル医療インフラである Eureka Research Platform を活用して、患者から報告された結果の長期的な追跡と確認を可能にすることを目的としています。

これは縦断的観察コホート研究です。 15,000人の被験者が登録される予定で、1年間追跡調査が行われる。 被験者には毎週の習慣、合併症、薬の使用、入院についての質問が毎週尋ねられます。 リモート ECG モニタリング用に AliveCor Kardia デバイスを受け取り、Apple HealthKit データに接続するオプションもあります。 アンケートはEurekaモバイルアプリを通じて実施されます。

この研究は、Eureka Research Platformと連携して、American College of Cardiology（ACC）が運営するAF Ablation National Cardiovascular Data Registry（NCDR）を活用します。 この急速に成長しているレジストリには、患者、処置、施設レベルの特徴に関する包括的なデータが含まれており、現在米国中の 200 以上の施設が登録しており、すでに 47,000 人を超える患者が登録しています。 ただし、レジストリは、長期的な追跡調査や患者の報告された転帰を伴わず、インデックス処置の訪問中に収集されたデータに限定されます。 この研究では、Eureka Research Platform のデータを参加者のサブセットのインデックス手順に関する NCDR レジストリ データにリンクし、インデックス手順データと合わせた長期的な追跡調査の分析が可能になります。