Voluntarios para investigar los mejores resultados de la ablación y nuevas terapias para la fibrilación auricular (VIBRANT-AF)

La ablación con catéter para la fibrilación auricular es el procedimiento de electrofisiología cardíaca que se realiza con más frecuencia. Aunque ahora el estándar de atención en las pautas de las sociedades profesionales, las recomendaciones que favorecen el procedimiento se basan predominantemente en ensayos aleatorios o experiencias de un solo centro de instituciones de gran volumen atendidas por operadores expertos. Los participantes inscritos en esos ensayos aleatorios son más saludables que los que se someten al procedimiento en el "mundo real", y las experiencias reales de los pacientes en todo Estados Unidos no están representadas por aquellos remitidos a centros de referencia terciarios que publican con mayor frecuencia sus observaciones retrospectivas. Aunque las bases de datos administrativas brindan una idea de lo que sucede en el mundo real, los códigos ICD-9, ICD-10 y CPT no pueden capturar enfoques de procedimientos específicos o perspectivas de los pacientes. Por esta razón, este estudio tiene como objetivo aprovechar la plataforma de investigación Eureka, una infraestructura de salud digital para permitir el seguimiento longitudinal y la verificación de los resultados informados por los pacientes.

Este es un estudio de cohorte observacional longitudinal. Está previsto matricular a 15.000 sujetos, que serán seguidos durante un período de un año. A los sujetos se les harán preguntas de una encuesta semanal sobre hábitos semanales, complicaciones, uso de medicamentos y hospitalizaciones. Tendrán la opción de recibir dispositivos AliveCor Kardia para monitorización remota de ECG, así como conectar sus datos Apple HealthKit. Las encuestas se realizarán a través de la aplicación móvil Eureka.

Junto con la plataforma de investigación Eureka, el estudio aprovechará el Registro Nacional de Datos Cardiovasculares de Ablación de FA (NCDR) dirigido por el Colegio Americano de Cardiología (ACC). Este registro de rápido crecimiento incluye datos completos sobre pacientes, procedimientos y características a nivel de institución, ahora incluye más de 200 instituciones en los EE. UU. y ya ha inscrito a más de 47 000 pacientes. Sin embargo, el registro se limita a los datos recopilados durante la visita del procedimiento índice, sin seguimiento longitudinal ni resultados informados por los pacientes. El estudio vinculará los datos de la Plataforma de Investigación Eureka con los datos del registro NCDR sobre el procedimiento índice para un subconjunto de participantes, lo que permitirá el análisis del seguimiento longitudinal junto con los datos del procedimiento índice.