Frivillige til å undersøke de beste resultatene for ablasjon og nye terapier for atrieflimmer (VIBRANT-AF)

Kateterablasjon for atrieflimmer er den hyppigst utførte hjerteelektrofysiologiske prosedyren. Selv om det nå er retningslinjer for standardbehandling i profesjonelle samfunn, er anbefalinger som favoriserer prosedyren hovedsakelig basert på randomiserte studier eller erfaringer fra enkeltsenter fra institusjoner med høyt volum bemannet av ekspertoperatører. Deltakere som er registrert i de randomiserte studiene er sunnere enn de som gjennomgår prosedyren i den "virkelige verden", og de faktiske erfaringene til pasienter i hele USA er ikke representert av de som henvises til tertiære henvisningssentre som oftest publiserer sine retrospektive observasjoner. Selv om administrative databaser gir et innblikk i hva som skjer i den virkelige verden, kan ikke ICD-9, ICD-10 og CPT-koder fange opp spesifikke prosedyremessige tilnærminger eller pasientperspektiver. Av denne grunn har denne studien som mål å utnytte Eureka Research Platform, en digital helseinfrastruktur for å muliggjøre langsgående oppfølging og konstatering av pasientrapporterte utfall.

Dette er en longitudinell, observerende kohortstudie. 15 000 fag er planlagt påmeldt, og vil bli fulgt i en periode på ett år. Forsøkspersonene vil bli stilt ukentlige spørreundersøkelser om ukentlige vaner, komplikasjoner, medisinbruk og sykehusinnleggelser. De vil ha muligheten til å motta AliveCor Kardia-enheter for ekstern EKG-overvåking, samt koble til Apple HealthKit-dataene sine. Undersøkelser vil bli utført via Eureka-mobilappen.

I forbindelse med Eureka Research Platform vil studien utnytte AF Ablation National Cardiovascular Data Registry (NCDR) som drives av American College of Cardiology (ACC). Dette raskt voksende registeret inkluderer omfattende data om pasient-, prosedyre- og institusjonsnivåkarakteristikker, inkluderer nå over 200 institusjoner rundt om i USA, og har allerede registrert mer enn 47 000 pasienter. Registeret er imidlertid begrenset til data samlet inn under indeksprosedyrebesøket, uten longitudinell oppfølging eller pasientrapporterte utfall. Studien vil koble Eureka Research Platform-data til NCDR-registerdata om indeksprosedyren for en undergruppe av deltakere, noe som muliggjør analyse av longitudinell oppfølging sammen med indeksprosedyredata.