Vrijwilligers onderzoeken de beste resultaten voor ablatie en nieuwe therapieën voor atriumfibrilleren (VIBRANT-AF)

Katheterablatie voor atriumfibrilleren is de meest uitgevoerde cardiale elektrofysiologische procedure. Hoewel ze nu standaard zijn in de richtlijnen van de professionele samenleving, zijn aanbevelingen die de voorkeur geven aan de procedure voornamelijk gebaseerd op gerandomiseerde onderzoeken of ervaringen in één centrum van grootschalige instellingen die worden bemand door deskundige operators. Deelnemers die deelnamen aan deze gerandomiseerde onderzoeken zijn gezonder dan degenen die de procedure in de ‘echte wereld’ ondergaan, en de feitelijke ervaringen van patiënten in de hele VS worden niet weergegeven door degenen die zijn verwezen naar tertiaire verwijzingscentra die het vaakst hun retrospectieve observaties publiceren. Hoewel administratieve databases een glimp bieden van wat er in de echte wereld gebeurt, kunnen ICD-9-, ICD-10- en CPT-codes geen specifieke procedurele benaderingen of patiëntperspectieven vastleggen. Om deze reden beoogt deze studie gebruik te maken van het Eureka Research Platform, een digitale gezondheidszorginfrastructuur om longitudinale follow-up en vaststelling van door patiënten gerapporteerde resultaten mogelijk te maken.

Dit is een longitudinaal, observationeel cohortonderzoek. Het is de bedoeling dat er 15.000 proefpersonen worden ingeschreven, die gedurende een jaar worden gevolgd. Aan de proefpersonen worden wekelijkse enquêtevragen gesteld over wekelijkse gewoonten, complicaties, medicatiegebruik en ziekenhuisopnames. Ze krijgen de mogelijkheid om AliveCor Kardia-apparaten te ontvangen voor ECG-monitoring op afstand, en om hun Apple HealthKit-gegevens te koppelen. Enquêtes zullen worden uitgevoerd via de mobiele Eureka-app.

In samenwerking met het Eureka Research Platform zal het onderzoek gebruik maken van de AF Ablation National Cardiovascular Data Registry (NCDR), beheerd door het American College of Cardiology (ACC). Dit snelgroeiende register bevat uitgebreide gegevens over kenmerken van patiënten, procedures en instellingen, omvat nu meer dan 200 instellingen in de VS en heeft al meer dan 47.000 patiënten ingeschreven. Het register is echter beperkt tot gegevens die zijn verzameld tijdens het bezoek aan de indexprocedure, zonder longitudinale follow-up of door de patiënt gerapporteerde resultaten. De studie zal de gegevens van het Eureka Research Platform koppelen aan NCDR-registratiegegevens over de indexprocedure voor een subset van deelnemers, waardoor analyse van de longitudinale follow-up samen met indexproceduregegevens mogelijk wordt.