Wolontariusze będą badać najlepsze wyniki ablacji i nowatorskich terapii migotania przedsionków (VIBRANT-AF)

Ablacja cewnikowa w przypadku migotania przedsionków jest najczęściej wykonywaną procedurą elektrofizjologiczną serca. Chociaż wytyczne towarzystw zawodowych stanowią obecnie standard opieki, zalecenia przemawiające za tą procedurą opierają się głównie na randomizowanych badaniach lub doświadczeniach pojedynczych ośrodków z dużych instytucji zatrudniających doświadczonych operatorów. Uczestnicy biorący udział w tych randomizowanych badaniach są zdrowsi niż ci poddawani procedurze w „prawdziwym świecie”, a rzeczywiste doświadczenia pacjentów w całych Stanach Zjednoczonych nie są reprezentowane przez osoby kierowane do ośrodków referencyjnych trzeciego stopnia, które najczęściej publikują swoje retrospektywne obserwacje. Chociaż administracyjne bazy danych dają wgląd w to, co dzieje się w świecie rzeczywistym, kody ICD-9, ICD-10 i CPT nie są w stanie uchwycić konkretnych podejść proceduralnych ani punktu widzenia pacjenta. Z tego powodu niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie platformy badawczej Eureka – cyfrowej infrastruktury zdrowotnej, aby umożliwić podłużną obserwację i sprawdzenie wyników zgłaszanych przez pacjentów.

Jest to podłużne, obserwacyjne badanie kohortowe. Planuje się, że do badania zostanie włączonych 15 000 pacjentów, a obserwacja będzie trwała rok. Uczestnikom będą zadawane cotygodniowe pytania ankietowe dotyczące cotygodniowych nawyków, powikłań, stosowania leków i hospitalizacji. Będą mieli możliwość otrzymania urządzeń AliveCor Kardia do zdalnego monitorowania EKG, a także połączenia danych Apple HealthKit. Ankiety będą przeprowadzane za pośrednictwem aplikacji mobilnej Eureka.

W połączeniu z platformą badawczą Eureka w badaniu wykorzystany zostanie Krajowy rejestr danych sercowo-naczyniowych dotyczących ablacji AF (NCDR) prowadzony przez American College of Cardiology (ACC). Ten szybko rozwijający się rejestr zawiera kompleksowe dane dotyczące pacjenta, procedury i charakterystyki na poziomie instytucji i obejmuje obecnie ponad 200 instytucji w całych Stanach Zjednoczonych i zarejestrował już ponad 47 000 pacjentów. Rejestr jest jednak ograniczony do danych zebranych podczas wizyty w ramach procedury indeksacyjnej, bez długoterminowej obserwacji lub zgłaszanych przez pacjenta wyników. Badanie połączy dane Platformy Badawczej Eureka z danymi rejestru NCDR dotyczącymi procedury indeksowania dla podzbioru uczestników, co umożliwi analizę obserwacji podłużnej wraz z danymi procedury indeksowania.