Frivilliga för att undersöka bästa resultat för ablation och nya terapier för förmaksflimmer (VIBRANT-AF)

Kateterablation för förmaksflimmer är den vanligaste elektrofysiologiska proceduren för hjärtat. Även om det nu finns riktlinjer för standardvård i professionella samhället, är rekommendationer som gynnar proceduren huvudsakligen baserade på randomiserade prövningar eller erfarenheter från enstaka centra från institutioner med stora volymer bemannade av expertoperatörer. Deltagare som är inskrivna i dessa randomiserade prövningar är friskare än de som genomgår proceduren i den "verkliga världen", och de faktiska erfarenheterna av patienter i hela USA representeras inte av de som hänvisas till tertiära remisscenter som oftast publicerar sina retrospektiva observationer. Även om administrativa databaser ger en inblick i vad som händer i den verkliga världen, kan ICD-9, ICD-10 och CPT-koder inte fånga specifika procedurmetoder eller patientperspektiv. Av denna anledning syftar denna studie till att utnyttja Eureka Research Platform, en digital hälsoinfrastruktur för att möjliggöra longitudinell uppföljning och fastställande av patientrapporterade resultat.

Detta är en longitudinell, observerande kohortstudie. 15 000 ämnen är planerade att skrivas in och kommer att följas under en period av ett år. Försökspersoner kommer att ställas veckovisa enkätfrågor om veckovanor, komplikationer, medicinanvändning och sjukhusvistelser. De kommer att ha möjlighet att ta emot AliveCor Kardia-enheter för fjärrövervakning av EKG, samt ansluta sina Apple HealthKit-data. Undersökningar kommer att genomföras via Eurekas mobilapp.

I samband med Eureka Research Platform kommer studien att utnyttja AF Ablation National Cardiovascular Data Registry (NCDR) som drivs av American College of Cardiology (ACC). Detta snabbt växande register innehåller omfattande data om patient-, procedur- och institutionsnivåegenskaper, omfattar nu över 200 institutioner runt om i USA och har redan registrerat mer än 47 000 patienter. Registret är dock begränsat till data som samlats in under indexprocedurbesöket, utan longitudinell uppföljning eller patientrapporterade utfall. Studien kommer att koppla Eureka Research Platform-data till NCDR-registerdata om indexproceduren för en undergrupp av deltagare, vilket möjliggör analys av longitudinell uppföljning tillsammans med indexprocedurdata.