Frivillige til at undersøge de bedste resultater for ablation og nye terapier til atrieflimmer (VIBRANT-AF)

Kateterablation for atrieflimren er den mest almindeligt udførte hjerteelektrofysiologiske procedure. Selvom det nu er retningslinjer for standardbehandling i det professionelle samfund, er anbefalinger, der favoriserer proceduren, overvejende baseret på randomiserede forsøg eller erfaringer fra enkeltcenter fra institutioner med stor volumen bemandet af ekspertoperatører. Deltagere, der er tilmeldt disse randomiserede forsøg, er sundere end dem, der gennemgår proceduren i den "virkelige verden", og de faktiske erfaringer fra patienter i hele USA er ikke repræsenteret af dem, der henvises til tertiære henvisningscentre, der oftest offentliggør deres retrospektive observationer. Selvom administrative databaser giver et indblik i, hvad der sker i den virkelige verden, kan ICD-9, ICD-10 og CPT-koder ikke fange specifikke proceduremæssige tilgange eller patientperspektiver. Af denne grund sigter denne undersøgelse på at udnytte Eureka Research Platform, en digital sundhedsinfrastruktur til at muliggøre longitudinel opfølgning og konstatering af patientrapporterede resultater.

Dette er et longitudinelt, observationelt kohortestudie. 15.000 emner er planlagt til at blive tilmeldt, og vil blive fulgt i en periode på et år. Forsøgspersonerne vil blive stillet ugentlige undersøgelsesspørgsmål om ugentlige vaner, komplikationer, medicinforbrug og indlæggelser. De vil have mulighed for at modtage AliveCor Kardia-enheder til fjernovervågning af EKG samt forbinde deres Apple HealthKit-data. Undersøgelser vil blive udført via Eureka-mobilappen.

I forbindelse med Eureka Research Platform vil undersøgelsen udnytte AF Ablation National Cardiovascular Data Registry (NCDR), der drives af American College of Cardiology (ACC). Dette hastigt voksende register inkluderer omfattende data vedrørende patient-, procedure- og institutionsniveaukarakteristika, omfatter nu over 200 institutioner rundt om i USA og har allerede tilmeldt mere end 47.000 patienter. Registret er dog begrænset til data indsamlet under indeksprocedurebesøget uden langsgående opfølgning eller patientrapporterede resultater. Undersøgelsen vil forbinde Eureka Research Platform-data til NCDR-registerdata om indeksproceduren for en undergruppe af deltagere, hvilket muliggør analyse af longitudinel opfølgning sammen med indeksproceduredata.