Vapaaehtoiset tutkimaan parhaita tuloksia ablaatiosta ja uusia eteisvärinän hoitoja (VIBRANT-AF)

Katetriablaatio eteisvärinää varten on yleisin sydämen elektrofysiologinen toimenpide. Vaikka ammattiyhdistyksen ohjeissa on nykyään hoidon tasoa, menettelyä suosivat suositukset perustuvat pääasiassa satunnaistettuihin kokeisiin tai yhden keskuksen kokemuksiin suurilta laitoksilta, joissa työskentelee asiantuntevia toimijoita. Näihin satunnaistettuihin kokeisiin osallistuvat osallistujat ovat terveempiä kuin ne, jotka käyvät läpi menettelyn "todellisessa maailmassa", eivätkä potilaiden todelliset kokemukset kaikkialla Yhdysvalloissa ole edustettuina ne, jotka on lähetetty kolmannen asteen lähetyskeskuksiin, jotka useimmiten julkaisevat retrospektiivisia havaintojaan. Vaikka hallinnolliset tietokannat tarjoavat katsauksen siihen, mitä todellisessa maailmassa tapahtuu, ICD-9-, ICD-10- ja CPT-koodit eivät pysty kaappaamaan tiettyjä menettelytapoja tai potilaan näkökulmia. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää Eureka Research Platformia, digitaalista terveydenhuoltoinfrastruktuuria, joka mahdollistaa pitkittäisen seurannan ja potilaiden raportoimien tulosten varmistamisen.

Tämä on pitkittäinen, havainnollinen kohorttitutkimus. 15 000 tutkittavaa on tarkoitus ottaa mukaan, ja niitä seurataan vuoden ajan. Koehenkilöiltä kysytään viikoittain kyselyyn liittyviä kysymyksiä viikoittaisista tavoista, komplikaatioista, lääkkeiden käytöstä ja sairaalahoidoista. Heillä on mahdollisuus vastaanottaa AliveCor Kardia -laitteita EKG-etävalvontaa varten sekä yhdistää Apple HealthKit -tietonsa. Kyselyt suoritetaan Eureka-mobiilisovelluksen kautta.

Yhdessä Eureka-tutkimusalustan kanssa tutkimuksessa hyödynnetään American College of Cardiologyn (ACC) ylläpitämää AF Ablation National Cardiovascular Data Registryä (NCDR). Tämä nopeasti kasvava rekisteri sisältää kattavat tiedot potilas-, toimenpide- ja laitostason ominaisuuksista. Se sisältää nyt yli 200 laitosta ympäri Yhdysvaltoja, ja siihen on jo rekisteröity yli 47 000 potilasta. Rekisteri rajoittuu kuitenkin indeksihoitokäynnin aikana kerättyihin tietoihin ilman pitkittäistä seurantaa tai potilaiden raportoimia tuloksia. Tutkimus yhdistää Eureka Research Platformin tiedot NCDR-rekisteritietoihin osallistujien osajoukon indeksimenettelystä, mikä mahdollistaa pitkittäisen seurannan analysoinnin yhdessä indeksimenettelytietojen kanssa.