Добровольцы изучат лучшие результаты абляции и новые методы лечения фибрилляции предсердий (VIBRANT-AF)

Катетерная абляция при фибрилляции предсердий является наиболее часто выполняемой электрофизиологической процедурой сердца. Несмотря на то, что в настоящее время стандарт медицинской помощи содержится в рекомендациях профессионального сообщества, рекомендации в пользу этой процедуры преимущественно основаны на рандомизированных исследованиях или опыте одного центра в крупных учреждениях, укомплектованных опытными операторами. Участники, включенные в эти рандомизированные исследования, более здоровы, чем те, кто проходит процедуру в «реальном мире», а реальный опыт пациентов на всей территории США не представлен теми, кто направлен в третичные центры, которые чаще всего публикуют свои ретроспективные наблюдения. Хотя административные базы данных дают представление о том, что происходит в реальном мире, коды МКБ-9, МКБ-10 и CPT не могут отразить конкретные процедурные подходы или точку зрения пациентов. По этой причине данное исследование направлено на использование Исследовательской платформы Eureka, цифровой инфраструктуры здравоохранения, позволяющей осуществлять долгосрочное наблюдение и подтверждать результаты, сообщаемые пациентами.

Это продольное наблюдательное когортное исследование. Планируется охватить 15 000 субъектов, и за ними будут следить в течение одного года. Субъектам еженедельно будут задаваться вопросы о еженедельных привычках, осложнениях, использовании лекарств и госпитализациях. У них будет возможность получить устройства AliveCor Kardia для удаленного мониторинга ЭКГ, а также подключить данные Apple HealthKit. Опросы будут проводиться через мобильное приложение Eureka.

Совместно с исследовательской платформой Eureka исследование будет использовать Национальный реестр сердечно-сосудистых данных по абляции ФП (NCDR), управляемый Американским колледжем кардиологов (ACC). Этот быстро растущий реестр включает в себя исчерпывающие данные о характеристиках пациентов, процедур и учреждений. В настоящее время он включает более 200 учреждений по всей территории США и уже зарегистрировал более 47 000 пациентов. Однако реестр ограничен данными, собранными во время посещения индексной процедуры, без продольного наблюдения или результатов, сообщаемых пациентами. Исследование свяжет данные исследовательской платформы Eureka с данными реестра NCDR о процедуре индексирования для подгруппы участников, что позволит проанализировать лонгитудинальное наблюдение вместе с данными процедуры индексирования.