심방 세동에 대한 절제 및 새로운 치료법에 대한 최상의 결과를 조사하기 위한 자원 봉사자 (VIBRANT-AF)

심방세동에 대한 카테터 절제술은 가장 일반적으로 수행되는 심장 전기생리학 절차입니다. 현재 전문 사회 지침에서는 치료 표준이지만, 절차를 선호하는 권장 사항은 주로 전문 운영자가 근무하는 대규모 기관의 무작위 시험 또는 단일 센터 경험을 기반으로 합니다. 이러한 무작위 시험에 등록된 참가자는 "실제 세계"에서 시술을 받는 참가자보다 건강하며, 미국 전역의 환자의 실제 경험은 회고적 관찰을 가장 자주 발표하는 3차 의뢰 센터에 의뢰된 참가자에 의해 대표되지 않습니다. 행정 데이터베이스는 실제 세계에서 일어나는 일을 엿볼 수 있지만 ICD-9, ICD-10 및 CPT 코드는 특정 절차적 접근 방식이나 환자 관점을 포착할 수 없습니다. 이러한 이유로 이 연구는 디지털 건강 인프라인 Eureka 연구 플랫폼을 활용하여 환자가 보고한 결과를 종단적으로 추적하고 확인할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.

이것은 종단적 관찰 코호트 연구입니다. 15,000명의 피험자가 등록될 예정이며, 1년 동안 추적 관찰됩니다. 피험자들은 주간 습관, 합병증, 약물 사용 및 입원에 관한 주간 설문조사 질문을 받게 됩니다. 원격 ECG 모니터링을 위해 AliveCor Kardia 장치를 수신하고 Apple HealthKit 데이터를 연결할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 설문조사는 Eureka 모바일 앱을 통해 진행됩니다.

유레카 연구 플랫폼과 함께 이 연구는 미국 심장학회(ACC)가 운영하는 AF 절제 국립 심혈관 데이터 레지스트리(NCDR)를 활용할 예정입니다. 빠르게 성장하고 있는 이 레지스트리에는 환자, 시술 및 기관 수준 특성에 관한 포괄적인 데이터가 포함되어 있으며 현재 미국 전역에 200개 이상의 기관이 포함되어 있으며 이미 47,000명 이상의 환자가 등록되어 있습니다. 그러나 레지스트리는 종단적 추적 조사나 환자 보고 결과 없이 지표 시술 방문 중에 수집된 데이터로 제한됩니다. 이 연구는 유레카 연구 플랫폼 데이터를 참가자 하위 집합의 색인 절차에 대한 NCDR 등록 데이터에 연결하여 색인 절차 데이터와 함께 종단적 후속 조치를 분석할 수 있도록 합니다.