Voluntários para investigar melhores resultados para ablação e novas terapias para fibrilação atrial (VIBRANT-AF)

A ablação por cateter para fibrilação atrial é o procedimento de eletrofisiologia cardíaca mais comumente realizado. Embora agora o tratamento seja padrão nas diretrizes da sociedade profissional, as recomendações que favorecem o procedimento são predominantemente baseadas em ensaios randomizados ou experiências de centro único de instituições de alto volume com equipes de operadores especializados. Os participantes inscritos nesses ensaios randomizados são mais saudáveis ​​do que aqueles submetidos ao procedimento no “mundo real”, e as experiências reais dos pacientes em todos os EUA não são representadas por aqueles encaminhados para centros de referência terciários que publicam com mais frequência as suas observações retrospectivas. Embora os bancos de dados administrativos forneçam uma visão do que acontece no mundo real, os códigos CID-9, CID-10 e CPT não conseguem capturar abordagens processuais específicas ou perspectivas dos pacientes. Por esta razão, este estudo visa alavancar a Plataforma de Pesquisa Eureka, uma infraestrutura digital de saúde para permitir o acompanhamento longitudinal e a verificação dos resultados relatados pelos pacientes.

Este é um estudo de coorte longitudinal e observacional. Está prevista a inscrição de 15.000 indivíduos, que serão acompanhados por um período de um ano. Os participantes responderão a perguntas semanais da pesquisa sobre hábitos semanais, complicações, uso de medicamentos e hospitalizações. Eles terão a opção de receber dispositivos AliveCor Kardia para monitoramento remoto de ECG, bem como conectar seus dados Apple HealthKit. As pesquisas serão realizadas por meio do aplicativo móvel Eureka.

Em conjunto com a Plataforma de Pesquisa Eureka, o estudo aproveitará o Registro Nacional de Dados Cardiovasculares de Ablação de FA (NCDR), administrado pelo Colégio Americano de Cardiologia (ACC). Este registro em rápido crescimento inclui dados abrangentes sobre características de pacientes, procedimentos e nível de instituição, agora inclui mais de 200 instituições nos EUA e já inscreveu mais de 47.000 pacientes. No entanto, o registro é limitado aos dados coletados durante a visita do procedimento índice, sem acompanhamento longitudinal ou resultados relatados pelo paciente. O estudo vinculará os dados da Plataforma de Pesquisa Eureka aos dados do registro NCDR sobre o procedimento de indexação para um subconjunto de participantes, permitindo a análise do acompanhamento longitudinal juntamente com os dados do procedimento de indexação.