Des volontaires étudieront les meilleurs résultats en matière d'ablation et de nouvelles thérapies pour la fibrillation auriculaire (VIBRANT-AF)

L'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire est la procédure d'électrophysiologie cardiaque la plus couramment pratiquée. Bien que ce soit désormais la norme de soins dans les lignes directrices de la société professionnelle, les recommandations en faveur de la procédure sont principalement basées sur des essais randomisés ou des expériences monocentriques provenant d'institutions à volume élevé dotées d'opérateurs experts. Les participants inscrits à ces essais randomisés sont en meilleure santé que ceux qui subissent la procédure dans le « monde réel », et les expériences réelles des patients aux États-Unis ne sont pas représentées par ceux référés aux centres de référence tertiaires qui publient le plus fréquemment leurs observations rétrospectives. Bien que les bases de données administratives donnent un aperçu de ce qui se passe dans le monde réel, les codes CIM-9, CIM-10 et CPT ne peuvent pas capturer des approches procédurales spécifiques ou les points de vue des patients. Pour cette raison, cette étude vise à tirer parti de la plateforme de recherche Eureka, une infrastructure de santé numérique pour permettre un suivi longitudinal et une vérification des résultats rapportés par les patients.

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle longitudinale. 15 000 sujets devraient être inscrits et seront suivis pendant une période d'un an. Les sujets se verront poser des questions d'enquête hebdomadaires sur les habitudes hebdomadaires, les complications, l'utilisation de médicaments et les hospitalisations. Ils auront la possibilité de recevoir des appareils AliveCor Kardia pour la surveillance ECG à distance, ainsi que de connecter leurs données Apple HealthKit. Les enquêtes seront menées via l'application mobile Eureka.

En collaboration avec la plateforme de recherche Eureka, l'étude tirera parti du registre national de données cardiovasculaires sur l'ablation AF (NCDR) géré par l'American College of Cardiology (ACC). Ce registre en croissance rapide comprend des données complètes concernant les caractéristiques des patients, des procédures et des établissements, comprend désormais plus de 200 établissements aux États-Unis et a déjà inscrit plus de 47 000 patients. Cependant, le registre est limité aux données collectées lors de la visite de procédure d'indexation, sans suivi longitudinal ni résultats rapportés par les patients. L'étude reliera les données de la plateforme de recherche Eureka aux données du registre NCDR sur la procédure d'indexation pour un sous-ensemble de participants, permettant l'analyse du suivi longitudinal avec les données de la procédure d'indexation.