Dobrovolníci budou zkoumat nejlepší výsledky ablace a nových terapií fibrilace síní (VIBRANT-AF)

Katetrizační ablace pro fibrilaci síní je nejčastěji prováděným srdečním elektrofyziologickým výkonem. I když je nyní standardem péče v doporučeních odborné společnosti, doporučení upřednostňující tento postup jsou založena převážně na randomizovaných studiích nebo zkušenostech z jednoho centra z velkoobjemových institucí s personálem odborných operátorů. Účastníci zařazení do těchto randomizovaných studií jsou zdravější než ti, kteří podstoupili proceduru v „reálném světě“ a skutečné zkušenosti pacientů v celých USA nejsou reprezentovány těmi, kteří byli odesláni do terciárních referenčních center, která nejčastěji publikují svá retrospektivní pozorování. Přestože administrativní databáze poskytují pohled na to, co se děje v reálném světě, kódy MKN-9, MKN-10 a CPT nemohou zachytit konkrétní procedurální přístupy nebo perspektivy pacientů. Z tohoto důvodu je cílem této studie využít výzkumnou platformu Eureka, digitální zdravotnickou infrastrukturu, která umožní dlouhodobé sledování a zjišťování výsledků hlášených pacienty.

Toto je longitudinální observační kohortová studie. Plánuje se zapsání 15 000 předmětů, které budou sledovány po dobu jednoho roku. Subjektům budou každý týden kladeny otázky týkající se týdenních návyků, komplikací, užívání léků a hospitalizací. Budou mít možnost přijímat zařízení AliveCor Kardia pro vzdálené monitorování EKG a také připojit svá data Apple HealthKit. Průzkumy budou prováděny prostřednictvím mobilní aplikace Eureka.

Ve spojení s výzkumnou platformou Eureka bude studie využívat Národní registr kardiovaskulárních dat AF Ablation (NCDR), který provozuje American College of Cardiology (ACC). Tento rychle rostoucí registr obsahuje komplexní data týkající se pacientů, postupů a charakteristik na úrovni instituce, nyní zahrnuje více než 200 institucí po celých USA a již zaregistroval více než 47 000 pacientů. Registr je však omezen na data shromážděná během návštěvy indexového postupu bez dlouhodobého sledování nebo pacientem hlášených výsledků. Studie propojí data Eureka Research Platform s daty registru NCDR o postupu indexování pro podskupinu účastníků, což umožní analýzu dlouhodobého sledování spolu s daty indexového postupu.