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志愿者研究心房颤动消融和新疗法的最佳效果 (VIBRANT-AF)

2026年1月21日更新者：University of California, San Francisco

VIBRANT-AF 旨在：

在一项基于美国的前瞻性、多中心、真实世界纵向研究中确定房颤消融手术有效性和并发症的临床相关预测因素
评估可改变的生活方式相关暴露的变化对房颤消融效果的影响
确定 AF 消融手术并发症的发生率和预测因素

参与者将连接尤里卡研究平台，并在一年内回答一系列调查和活动。他们将被询问生活习惯、心房颤动复发、住院情况以及一般感受和情绪。

研究概览

地位

招聘中

条件

心房颤动

详细说明

心房颤动的导管消融是最常用的心脏电生理手术。尽管现在专业协会指南中的护理标准，但支持该程序的建议主要基于随机试验或由专家操作员组成的大容量机构的单中心经验。参加这些随机试验的参与者比在“现实世界”中接受手术的参与者更健康，而且美国各地患者的实际经历并不代表那些最常发表回顾性观察结果的三级转诊中心的患者。尽管管理数据库可以让我们了解现实世界中发生的情况，但 ICD-9、ICD-10 和 CPT 代码无法捕捉特定的程序方法或患者的观点。因此，本研究旨在利用尤里卡研究平台这一数字健康基础设施来实现纵向随访和确定患者报告的结果。

这是一项纵向、观察性队列研究。计划招募 15,000 名受试者，并进行为期一年的跟踪研究。受试者将被询问有关每周习惯、并发症、药物使用和住院情况的每周调查问题。他们可以选择接收 AliveCor Kardia 设备进行远程心电图监测，并连接他们的 Apple HealthKit 数据。调查将通过尤里卡移动应用程序进行。

该研究将与尤里卡研究平台相结合，利用美国心脏病学会 (ACC) 运行的 AF 消融国家心血管数据登记处 (NCDR)。这个快速增长的注册中心包括有关患者、手术和机构级别特征的综合数据，目前包括美国各地 200 多个机构，并已登记了超过 47,000 名患者。然而，登记仅限于索引程序访视期间收集的数据，没有纵向随访或患者报告的结果。该研究将把尤里卡研究平台的数据与一部分参与者的索引程序的 NCDR 注册数据联系起来，以便对纵向随访和索引程序数据进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Hannah Oo, BS
电话号码：415-476-4999
邮箱：hannah.oo@ucsf.edu

研究联系人备份

姓名：Bella Peña, BA
电话号码：415-502-3053
邮箱：bella.pena@ucsf.edu

学习地点

美国
- California
  - San Francisco、California、美国、94143
    - 招聘中
    - University of California, San Francisco
    - 接触：
      
      Greg Marcus
      
      邮箱：greg.marcus@ucsf.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为 AF 的受试者（即新发 AF、阵发性 AF、持续性 AF、永久性 AF），最近或即将接受 AF 消融。受试者将年满 18 岁或以上，并且会说英语，并遵守与访问 Eureka 移动应用程序相关的纳入标准（拥有智能手机设备和手机号码、电子邮件地址）

描述

纳入标准：

18 岁及以上的成年人
必须拥有智能手机设备（iOS 和/或 Android）和手机号码才能参与移动应用程序，并且愿意下载 Eureka 研究平台移动应用程序
必须有电子邮件地址才能参与门户网站（可在任何联网设备上访问）
在招募前一周接受过心房颤动导管消融手术，或计划在招募后一周内进行消融

排除标准：

无法自己同意
无法读、说、理解英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心房颤动复发时间大体时间：1年	经过 3 个月的空白期后，出现房颤的时间。心房颤动复发包括患者报告的 AF 症状或基于 Kardia 的 AF 心电图证据。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心房颤动对生活质量 (AFEQT) 评分影响的平均变化大体时间：6个月、1年	房颤对生活质量的影响将使用AFEQT来衡量，分数范围从0到100，分数越高表明生活质量越好	6个月、1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

American College of Cardiology

调查人员

首席研究员：Gregory Marcus, MD, MAS、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月27日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月15日

首次发布 (实际的)

2022年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日