尾部硬膜外注射時の Tuohy 針と Quincke 針の比較
2022年12月22日 更新者：Do-Hyeong Kim、Gangnam Severance Hospital
超音波ガイダンス下での尾部硬膜外注射中の血管内注射の発生率に対するTuohy針とQuincke針の比較：前向き無作為化対照研究
パーク等。尾側硬膜外ブロックにおける超音波の使用とCアームの使用に関するランダム化研究の結果を報告しました。
ただし、超音波のみで全体的な硬膜外腔造影剤の広がりを判断することは困難であり、血管内注射は超音波で回避できます。
血管内注入の除外の有効性に関するエビデンスは、C アームのエビデンスほど良くないと言われました。
したがって、尾部硬膜外ブロックにおける超音波は、仙骨裂孔が2mm未満で複雑な解剖学的構造を有する場合に、Cアームを針を誘導するための補助手段として使用することが困難な場合にのみ考慮すべきであることが示唆されました.
この研究の目的は、超音波ガイド下で尾部ブロック中に針の種類に応じて血管内注射と硬膜外拡散の違いを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- GangnamSeverance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰椎椎間板・狭窄症による腰痛を訴えてペインクリニックを受診した患者さん
- 背中や放散痛のNRSが4以上の場合
- 19歳以上の患者
除外基準:
- 悪性
- 全身感染
- 出血傾向
- コントラストアレルギー
- 妊娠中の女性
- 同意書が読めない、または同意できない場合
- 同意書に自分で署名できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tuohy 針グループ
Touhy針を用いた超音波ガイド下硬膜外ブロック
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Touhy針を用いた超音波ガイド下硬膜外ブロック
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アクティブコンパレータ：クインケ針グループ
クインケ針による超音波ガイド下硬膜外ブロック
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クインケ針による超音波ガイド下硬膜外ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内注射の発生率
時間枠：尾側硬膜外ブロック終了1分後
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尾部硬膜外ブロック中の血管内注射の発生率
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尾側硬膜外ブロック終了1分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尾側硬膜外ブロックの完了に必要な時間
時間枠：ベースライン、尾側硬膜外ブロック完了の 1 秒後
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尾側硬膜外ブロックの完了に必要な時間
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ベースライン、尾側硬膜外ブロック完了の 1 秒後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月31日
一次修了 (実際)
2022年12月21日
研究の完了 (実際)
2022年12月21日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月22日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-2022-0238
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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