Comparaison de l'aiguille de Tuohy et de l'aiguille de Quincke pendant l'injection péridurale caudale
22 décembre 2022 mis à jour par: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparaison de l'aiguille de Tuohy et de l'aiguille de Quincke sur l'incidence de l'injection intravasculaire pendant l'injection épidurale caudale sous guidage échographique : étude prospective randomisée contrôlée
Parc et al. ont rapporté les résultats d'une étude randomisée sur l'utilisation de l'échographie et l'utilisation de l'arceau dans le bloc épidural caudal.
Cependant, il est difficile de déterminer l'agent de contraste global de l'espace épidural répandu avec les ultrasons seuls, et l'injection intravasculaire peut être évitée avec les ultrasons.
Il a été dit que les preuves de l'efficacité de l'exclusion de la perfusion intravasculaire n'étaient pas aussi bonnes que celles de l'arceau.
Par conséquent, il a été suggéré que l'échographie dans le bloc péridural caudal ne devrait être envisagée que lorsqu'il est difficile d'utiliser l'arceau comme moyen auxiliaire pour guider l'aiguille lorsque le hiatus sacré est inférieur à 2 mm et a une structure anatomique complexe.
Le but de cette étude est de déterminer la différence entre injection intravasculaire et diffusion péridurale selon le type d'aiguille lors d'un bloc caudal sous contrôle échographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- GangnamSeverance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un patient qui s'est rendu à la clinique de la douleur se plaint de douleurs lombaires dues à une sténose/disque lombaire
- Lorsque le NRS de la douleur dorsale et/ou irradiante est de 4 ou plus
- Patients de plus de 19 ans
Critère d'exclusion:
- Malignité
- Infection systémique
- Tendance aux saignements
- Allergie au contraste
- Femmes enceintes
- Si vous ne pouvez pas lire ou accepter le formulaire de consentement
- Si vous ne pouvez pas signer vous-même le formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aiguilles Tuohy
Bloc péridural caudal échoguidé avec aiguille de Touhy
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Bloc péridural caudal échoguidé avec aiguille de Touhy
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Comparateur actif: Groupe d'aiguilles Quincke
Bloc péridural caudal échoguidé avec aiguille de Quincke
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Bloc péridural caudal échoguidé avec aiguille de Quincke
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des injections intravasculaires
Délai: 1 minute après avoir terminé le bloc péridural caudal
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incidence de l'injection intravasculaire pendant le bloc péridural caudal
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1 minute après avoir terminé le bloc péridural caudal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps nécessaire pour terminer le bloc péridural caudal
Délai: Baseline, 1 seconde après la fin du bloc épidural caudal
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temps nécessaire pour terminer le bloc péridural caudal
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Baseline, 1 seconde après la fin du bloc épidural caudal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Première publication (Réel)
17 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2022-0238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .