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Vergleich von Tuohy-Nadel und Quincke-Nadel während der kaudalen epiduralen Injektion

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Vergleich der Tuohy-Nadel und der Quincke-Nadel zur Inzidenz der intravaskulären Injektion während der kaudalen epiduralen Injektion unter Ultraschallführung: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Parket al. berichteten über die Ergebnisse einer randomisierten Studie zur Verwendung von Ultraschall und der Verwendung von C-Bögen bei kaudaler Epiduralblockade. Es ist jedoch schwierig, die Gesamtausbreitung des Kontrastmittels im Epiduralraum mit Ultraschall allein zu bestimmen, und eine intravasale Injektion kann mit Ultraschall vermieden werden. Es wurde gesagt, dass die Beweise für die Wirksamkeit des Ausschlusses der intravaskulären Infusion nicht so gut seien wie die des C-Bogens. Daher wurde vorgeschlagen, Ultraschall bei kaudaler Epiduralblockade nur dann in Betracht zu ziehen, wenn es schwierig ist, den C-Bogen als Hilfsmittel zur Führung der Nadel zu verwenden, wenn der sakrale Hiatus weniger als 2 mm beträgt und eine komplexe anatomische Struktur aufweist. Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen intravaskulärer Injektion und epiduraler Ausbreitung je nach Art der Nadel während der kaudalen Blockade unter Ultraschallkontrolle zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein Patient, der die Schmerzklinik aufsuchte, klagte über Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer Bandscheiben-/Stenose
  2. Wenn der NRS für Rücken- und/oder ausstrahlende Schmerzen 4 oder mehr beträgt
  3. Patienten über 19 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Malignität
  2. Systemische Infektion
  3. Blutungsneigung
  4. Kontrastallergie
  5. Schwangere Frau
  6. Wenn Sie die Einwilligungserklärung nicht lesen oder ihr zustimmen können
  7. Wenn Sie die Einwilligungserklärung nicht selbst unterschreiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tuohy-Nadelgruppe
Ultraschallgeführter kaudaler Epiduralblock mit Touhy-Nadel
Gerät: Tuohy-Nadelgruppe
Ultraschallgeführter kaudaler Epiduralblock mit Touhy-Nadel
Aktiver Komparator: Quincke-Nadelgruppe
Ultraschallgeführter kaudaler Epiduralblock mit Quincke-Nadel
Gerät: Quincke-Nadelgruppe
Ultraschallgeführter kaudaler Epiduralblock mit Quincke-Nadel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz intravasaler Injektionen
Zeitfenster: 1 Minute nach Beendigung des kaudalen Epiduralblocks
Inzidenz intravasaler Injektionen während des kaudalen Epiduralblocks
1 Minute nach Beendigung des kaudalen Epiduralblocks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die benötigt wird, um den kaudalen Epiduralblock abzuschließen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Sekunde nach Abschluss des kaudalen Epiduralblocks
Zeit, die benötigt wird, um den kaudalen Epiduralblock abzuschließen
Grundlinie, 1 Sekunde nach Abschluss des kaudalen Epiduralblocks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2022-0238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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