Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Tuohy-nål og Quincke-nål under kaudal epidural injeksjon

22. desember 2022 oppdatert av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Sammenligning av Tuohy Needle og Quincke Needle på forekomsten av intravaskulær injeksjon under kaudal epidural injeksjon under ultralydveiledning: Prospektiv randomisert kontrollert studie

Park et al. rapporterte resultatene fra en randomisert studie av bruk av ultralyd og bruk av C-arm ved kaudal epidural blokk. Det er imidlertid vanskelig å bestemme det totale epidurale romkontrastmiddelet som spres med ultralyd alene, og intravaskulær injeksjon kan unngås med ultralyd. Det ble sagt at bevisene for effektiviteten av ekskludering av intravaskulær infusjon ikke var like gode som for C-armen. Derfor ble det foreslått at ultralyd i kaudal epiduralblokk kun bør vurderes når det er vanskelig å bruke C-armen som et hjelpemiddel for å styre nålen når sakralhiatus er mindre enn 2 mm og har en kompleks anatomisk struktur. Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen mellom intravaskulær injeksjon og epidural spredning i henhold til type nål under kaudal blokkering under ultralydveiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En pasient som oppsøkte smerteklinikken klaget over smerter i korsryggen på grunn av korsryggskive/stenose
  2. Når NRS av rygg og/eller utstrålende smerte er 4 eller mer
  3. Pasienter over 19 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Malignitet
  2. Systemisk infeksjon
  3. Blødningstendens
  4. Kontrastallergi
  5. Gravide kvinner
  6. Hvis du ikke kan lese eller godta samtykkeskjemaet
  7. Hvis du ikke selv kan signere samtykkeerklæringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tuohy nålegruppe
Ultralydveiledet kaudal epiduralblokk med Touhy-nål
Ultralydveiledet kaudal epiduralblokk med Touhy-nål
Aktiv komparator: Quincke nålegruppe
Ultralydveiledet kaudal epiduralblokk med Quincke-nål
Ultralydveiledet kaudal epiduralblokk med Quincke-nål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av intravaskulær injeksjon
Tidsramme: 1 minutt etter avsluttet kaudal epidural blokkering
forekomst av intravaskulær injeksjon under kaudal epidural blokkering
1 minutt etter avsluttet kaudal epidural blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid som kreves for å fullføre kaudal epidural blokkering
Tidsramme: Baseline, 1 sekund etter fullføring av kaudal epidural blokkering
tid som kreves for å fullføre kaudal epidural blokkering
Baseline, 1 sekund etter fullføring av kaudal epidural blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3-2022-0238

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere