- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05504590
Sammenligning av Tuohy-nål og Quincke-nål under kaudal epidural injeksjon
22. desember 2022 oppdatert av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Sammenligning av Tuohy Needle og Quincke Needle på forekomsten av intravaskulær injeksjon under kaudal epidural injeksjon under ultralydveiledning: Prospektiv randomisert kontrollert studie
Park et al. rapporterte resultatene fra en randomisert studie av bruk av ultralyd og bruk av C-arm ved kaudal epidural blokk.
Det er imidlertid vanskelig å bestemme det totale epidurale romkontrastmiddelet som spres med ultralyd alene, og intravaskulær injeksjon kan unngås med ultralyd.
Det ble sagt at bevisene for effektiviteten av ekskludering av intravaskulær infusjon ikke var like gode som for C-armen.
Derfor ble det foreslått at ultralyd i kaudal epiduralblokk kun bør vurderes når det er vanskelig å bruke C-armen som et hjelpemiddel for å styre nålen når sakralhiatus er mindre enn 2 mm og har en kompleks anatomisk struktur.
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen mellom intravaskulær injeksjon og epidural spredning i henhold til type nål under kaudal blokkering under ultralydveiledning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
230
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient som oppsøkte smerteklinikken klaget over smerter i korsryggen på grunn av korsryggskive/stenose
- Når NRS av rygg og/eller utstrålende smerte er 4 eller mer
- Pasienter over 19 år
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Systemisk infeksjon
- Blødningstendens
- Kontrastallergi
- Gravide kvinner
- Hvis du ikke kan lese eller godta samtykkeskjemaet
- Hvis du ikke selv kan signere samtykkeerklæringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tuohy nålegruppe
Ultralydveiledet kaudal epiduralblokk med Touhy-nål
|
Ultralydveiledet kaudal epiduralblokk med Touhy-nål
|
|
Aktiv komparator: Quincke nålegruppe
Ultralydveiledet kaudal epiduralblokk med Quincke-nål
|
Ultralydveiledet kaudal epiduralblokk med Quincke-nål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av intravaskulær injeksjon
Tidsramme: 1 minutt etter avsluttet kaudal epidural blokkering
|
forekomst av intravaskulær injeksjon under kaudal epidural blokkering
|
1 minutt etter avsluttet kaudal epidural blokkering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid som kreves for å fullføre kaudal epidural blokkering
Tidsramme: Baseline, 1 sekund etter fullføring av kaudal epidural blokkering
|
tid som kreves for å fullføre kaudal epidural blokkering
|
Baseline, 1 sekund etter fullføring av kaudal epidural blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-2022-0238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .