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Comparación de la aguja Tuohy y la aguja Quincke durante la inyección epidural caudal

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Comparación de la aguja de Tuohy y la aguja de Quincke en la incidencia de la inyección intravascular durante la inyección epidural caudal bajo guía ecográfica: estudio prospectivo controlado aleatorizado

Parque et al. informaron los resultados de un estudio aleatorizado sobre el uso de ultrasonido y el uso de arco en C en el bloqueo epidural caudal. Sin embargo, es difícil determinar la dispersión general del agente de contraste en el espacio epidural solo con ultrasonido, y la inyección intravascular se puede evitar con ultrasonido. Se dijo que la evidencia de la eficacia de la exclusión de la infusión intravascular no era tan buena como la del arco en C. Por lo tanto, se sugirió que la ecografía en el bloqueo epidural caudal debe considerarse solo cuando es difícil utilizar el arco en C como medio auxiliar para guiar la aguja cuando el hiato sacro es menor de 2 mm y tiene una estructura anatómica compleja. El propósito de este estudio es determinar la diferencia entre la inyección intravascular y la extensión epidural según el tipo de aguja durante el bloqueo caudal bajo guía ecográfica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un paciente que visitó la clínica del dolor quejándose de dolor lumbar debido a un disco/estenosis lumbar
  2. Cuando NRS de dolor de espalda y/o irradiado es 4 o más
  3. Pacientes mayores de 19 años

Criterio de exclusión:

  1. Malignidad
  2. Infección sistémica
  3. Tendencia a sangrar
  4. Alergia al contraste
  5. Mujeres embarazadas
  6. Si no puede leer o aceptar el formulario de consentimiento
  7. Si no puede firmar el formulario de consentimiento usted mismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de agujas Tuohy
Bloqueo epidural caudal guiado por ecografía con aguja Touhy
Bloqueo epidural caudal guiado por ecografía con aguja Touhy
Comparador activo: Grupo de agujas Quincke
Bloqueo epidural caudal guiado por ecografía con aguja de Quincke
Bloqueo epidural caudal guiado por ecografía con aguja de Quincke

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de inyección intravascular
Periodo de tiempo: 1 minuto después de finalizar el bloqueo epidural caudal
incidencia de inyección intravascular durante el bloqueo epidural caudal
1 minuto después de finalizar el bloqueo epidural caudal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo requerido para completar el bloqueo epidural caudal
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 segundo después de completar el bloqueo epidural caudal
tiempo requerido para completar el bloqueo epidural caudal
Línea de base, 1 segundo después de completar el bloqueo epidural caudal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2022-0238

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo epidural caudal

Ensayos clínicos sobre Grupo de agujas Tuohy

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