- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05504590
Comparación de la aguja Tuohy y la aguja Quincke durante la inyección epidural caudal
22 de diciembre de 2022 actualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparación de la aguja de Tuohy y la aguja de Quincke en la incidencia de la inyección intravascular durante la inyección epidural caudal bajo guía ecográfica: estudio prospectivo controlado aleatorizado
Parque et al. informaron los resultados de un estudio aleatorizado sobre el uso de ultrasonido y el uso de arco en C en el bloqueo epidural caudal.
Sin embargo, es difícil determinar la dispersión general del agente de contraste en el espacio epidural solo con ultrasonido, y la inyección intravascular se puede evitar con ultrasonido.
Se dijo que la evidencia de la eficacia de la exclusión de la infusión intravascular no era tan buena como la del arco en C.
Por lo tanto, se sugirió que la ecografía en el bloqueo epidural caudal debe considerarse solo cuando es difícil utilizar el arco en C como medio auxiliar para guiar la aguja cuando el hiato sacro es menor de 2 mm y tiene una estructura anatómica compleja.
El propósito de este estudio es determinar la diferencia entre la inyección intravascular y la extensión epidural según el tipo de aguja durante el bloqueo caudal bajo guía ecográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente que visitó la clínica del dolor quejándose de dolor lumbar debido a un disco/estenosis lumbar
- Cuando NRS de dolor de espalda y/o irradiado es 4 o más
- Pacientes mayores de 19 años
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- Infección sistémica
- Tendencia a sangrar
- Alergia al contraste
- Mujeres embarazadas
- Si no puede leer o aceptar el formulario de consentimiento
- Si no puede firmar el formulario de consentimiento usted mismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de agujas Tuohy
Bloqueo epidural caudal guiado por ecografía con aguja Touhy
|
Bloqueo epidural caudal guiado por ecografía con aguja Touhy
|
Comparador activo: Grupo de agujas Quincke
Bloqueo epidural caudal guiado por ecografía con aguja de Quincke
|
Bloqueo epidural caudal guiado por ecografía con aguja de Quincke
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de inyección intravascular
Periodo de tiempo: 1 minuto después de finalizar el bloqueo epidural caudal
|
incidencia de inyección intravascular durante el bloqueo epidural caudal
|
1 minuto después de finalizar el bloqueo epidural caudal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo requerido para completar el bloqueo epidural caudal
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 segundo después de completar el bloqueo epidural caudal
|
tiempo requerido para completar el bloqueo epidural caudal
|
Línea de base, 1 segundo después de completar el bloqueo epidural caudal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2022-0238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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