- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05504590
Tuohy-neulan ja Quincke-neulan vertailu kaudaalisen epiduraaliruiskeen aikana
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Tuohy Needlen ja Quincke Needlen vertailu suonensisäisen injektion esiintyvyydestä kaudaalisen epiduraalisen injektion aikana ultraääniohjauksessa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Park et ai. raportoi satunnaistetun tutkimuksen tulokset ultraäänen käytöstä ja C-varren käytöstä kaudaalisessa epiduraalikatkosessa.
Pelkästään ultraäänellä on kuitenkin vaikea määrittää epiduraalisen varjoaineen leviämistä kokonaisuudessaan, ja suonensisäinen injektio voidaan välttää ultraäänellä.
Sanottiin, että näyttö suonensisäisen infuusion poissulkemisen tehokkuudesta ei ollut yhtä hyvä kuin C-haarassa.
Siksi ehdotettiin, että ultraäänitutkimusta kaudaalisessa epiduraalikatkosessa tulisi harkita vain silloin, kun C-vartta on vaikea käyttää apuvälineenä neulan ohjaamiseen, kun sakraalinen aukko on alle 2 mm ja sillä on monimutkainen anatominen rakenne.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää intravaskulaarisen injektion ja epiduraalisen leviämisen välinen ero neulan tyypin mukaan kaudaalisalpauksen aikana ultraääniohjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka vieraili kipuklinikalla ja valitti lannelevyn/stenoosin aiheuttamaa alaselän kipua
- Kun selkä- ja/tai säteilevän kivun NRS on 4 tai enemmän
- Yli 19-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Systeeminen infektio
- Taipumus verenvuotoon
- Kontrasti-allergia
- Raskaana olevat naiset
- Jos et voi lukea suostumuslomaketta tai hyväksyä sitä
- Jos et voi itse allekirjoittaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tuohy neularyhmä
Ultraääniohjattu kaudaalinen epiduraalisalpa Touhy-neulalla
|
Ultraääniohjattu kaudaalinen epiduraalisalpa Touhy-neulalla
|
Active Comparator: Quincken neularyhmä
Ultraääniohjattu kaudaalinen epiduraalisalpa Quincken neulalla
|
Ultraääniohjattu kaudaalinen epiduraalisalpa Quincken neulalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suonensisäisten injektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 minuutti kaudaalisen epiduraalikatkon päättymisen jälkeen
|
suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuus kaudaalisen epiduraalikatkon aikana
|
1 minuutti kaudaalisen epiduraalikatkon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kaudaalisen epiduraalikatkon loppuun saamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 sekunti kaudaalisen epiduraalikatkon päättymisen jälkeen
|
kaudaalisen epiduraalikatkon loppuun saamiseen tarvittava aika
|
Lähtötaso, 1 sekunti kaudaalisen epiduraalikatkon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2022-0238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaudaalinen epiduraalitukos
-
Istanbul UniversityAyse Cigdem Tutuncu; Kaya, Guner, M.D.; Pinar KendigelenValmisUltraääni | Pediatria | Anatomia | Anestesia, CaudalTurkki
-
Jessica GoellerValmisAnestesia, CaudalYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmis
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisAnestesia, CaudalIsrael
-
Kasr El Aini HospitalValmis
-
University Hospital TuebingenValmisAnestesia, Caudal
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tuohy neularyhmä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiS1 Transforaminaalinen epiduraaliblokkiKorean tasavalta
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuKipu | Epiduraalinen analgesiaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; Canadian Anesthesiologists...ValmisPunktion jälkeinen päänsärkyKanada
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
The Cleveland ClinicValmisEpiduraalinen sijoitusYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisAneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuotoSaksa