Confronto tra l'ago di Tuohy e l'ago di Quincke durante l'iniezione epidurale caudale
22 dicembre 2022 aggiornato da: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Confronto tra l'ago di Tuohy e l'ago di Quincke sull'incidenza dell'iniezione intravascolare durante l'iniezione epidurale caudale sotto guida ecografica: studio prospettico controllato randomizzato
Parco et al. riportato i risultati di uno studio randomizzato sull'uso degli ultrasuoni e sull'uso dell'arco a C nel blocco epidurale caudale.
Tuttavia, è difficile determinare la diffusione complessiva del mezzo di contrasto nello spazio epidurale con i soli ultrasuoni e l'iniezione intravascolare può essere evitata con gli ultrasuoni.
Si diceva che l'evidenza dell'efficacia dell'esclusione dell'infusione intravascolare non fosse buona come quella dell'arco a C.
Pertanto, è stato suggerito che l'ecografia nel blocco epidurale caudale dovrebbe essere presa in considerazione solo quando è difficile utilizzare l'arco a C come mezzo ausiliario per guidare l'ago quando lo iato sacrale è inferiore a 2 mm e ha una struttura anatomica complessa.
Lo scopo di questo studio è determinare la differenza tra iniezione intravascolare e diffusione epidurale in base al tipo di ago durante il blocco caudale sotto guida ecografica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
230
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- GangnamSeverance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un paziente che ha visitato la clinica del dolore lamentando dolore lombare a causa di disco/stenosi lombare
- Quando l'NRS del dolore alla schiena e/o radiante è 4 o più
- Pazienti di età superiore ai 19 anni
Criteri di esclusione:
- Malignità
- Infezione sistemica
- Tendenza al sanguinamento
- Allergia al contrasto
- Donne incinte
- Se non puoi leggere o accettare il modulo di consenso
- Se non puoi firmare tu stesso il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ago Tuohy
Blocco epidurale caudale ecoguidato con ago di Touhy
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Blocco epidurale caudale ecoguidato con ago di Touhy
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Comparatore attivo: Gruppo ago Quincke
Blocco epidurale caudale ecoguidato con ago di Quincke
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Blocco epidurale caudale ecoguidato con ago di Quincke
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di iniezione intravascolare
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver terminato il blocco epidurale caudale
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incidenza di iniezione intravascolare durante il blocco epidurale caudale
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1 minuto dopo aver terminato il blocco epidurale caudale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo necessario per completare il blocco epidurale caudale
Lasso di tempo: Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco epidurale caudale
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tempo necessario per completare il blocco epidurale caudale
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Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco epidurale caudale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2022-0238
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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