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Confronto tra l'ago di Tuohy e l'ago di Quincke durante l'iniezione epidurale caudale

22 dicembre 2022 aggiornato da: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Confronto tra l'ago di Tuohy e l'ago di Quincke sull'incidenza dell'iniezione intravascolare durante l'iniezione epidurale caudale sotto guida ecografica: studio prospettico controllato randomizzato

Parco et al. riportato i risultati di uno studio randomizzato sull'uso degli ultrasuoni e sull'uso dell'arco a C nel blocco epidurale caudale. Tuttavia, è difficile determinare la diffusione complessiva del mezzo di contrasto nello spazio epidurale con i soli ultrasuoni e l'iniezione intravascolare può essere evitata con gli ultrasuoni. Si diceva che l'evidenza dell'efficacia dell'esclusione dell'infusione intravascolare non fosse buona come quella dell'arco a C. Pertanto, è stato suggerito che l'ecografia nel blocco epidurale caudale dovrebbe essere presa in considerazione solo quando è difficile utilizzare l'arco a C come mezzo ausiliario per guidare l'ago quando lo iato sacrale è inferiore a 2 mm e ha una struttura anatomica complessa. Lo scopo di questo studio è determinare la differenza tra iniezione intravascolare e diffusione epidurale in base al tipo di ago durante il blocco caudale sotto guida ecografica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un paziente che ha visitato la clinica del dolore lamentando dolore lombare a causa di disco/stenosi lombare
  2. Quando l'NRS del dolore alla schiena e/o radiante è 4 o più
  3. Pazienti di età superiore ai 19 anni

Criteri di esclusione:

  1. Malignità
  2. Infezione sistemica
  3. Tendenza al sanguinamento
  4. Allergia al contrasto
  5. Donne incinte
  6. Se non puoi leggere o accettare il modulo di consenso
  7. Se non puoi firmare tu stesso il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ago Tuohy
Blocco epidurale caudale ecoguidato con ago di Touhy
Dispositivo: Gruppo ago Tuohy
Blocco epidurale caudale ecoguidato con ago di Touhy
Comparatore attivo: Gruppo ago Quincke
Blocco epidurale caudale ecoguidato con ago di Quincke
Dispositivo: Gruppo ago Quincke
Blocco epidurale caudale ecoguidato con ago di Quincke

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di iniezione intravascolare
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver terminato il blocco epidurale caudale
incidenza di iniezione intravascolare durante il blocco epidurale caudale
1 minuto dopo aver terminato il blocco epidurale caudale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo necessario per completare il blocco epidurale caudale
Lasso di tempo: Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco epidurale caudale
tempo necessario per completare il blocco epidurale caudale
Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco epidurale caudale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2022-0238

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco epidurale caudale

Prove cliniche su Gruppo ago Tuohy

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