- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05504590
Jämförelse av Tuohy Needle och Quincke Needle under caudal epidural injektion
22 december 2022 uppdaterad av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Jämförelse av Tuohy Needle och Quincke Needle på förekomsten av intravaskulär injektion under kaudal epidural injektion under ultraljudsvägledning: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Park et al. rapporterade resultaten av en randomiserad studie av användningen av ultraljud och användningen av C-arm vid kaudalt epiduralblock.
Det är dock svårt att fastställa den totala epidurala rymdkontrastmedlet som sprids med enbart ultraljud, och intravaskulär injektion kan undvikas med ultraljud.
Det sades att bevisen för effektiviteten av uteslutning av intravaskulär infusion inte var lika bra som för C-armen.
Därför föreslogs det att ultraljud i caudal epiduralblockad endast bör övervägas när det är svårt att använda C-armen som ett hjälpmedel för att styra nålen när den sakrala hiatusen är mindre än 2 mm och har en komplex anatomisk struktur.
Syftet med denna studie är att bestämma skillnaden mellan intravaskulär injektion och epidural spridning enligt typ av nål under kaudal blockering under ultraljudsledning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
230
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En patient som besökte smärtkliniken och klagade på smärta i nedre delen av ryggen på grund av disk i ländryggen/stenos
- När NRS av rygg och/eller utstrålande smärta är 4 eller mer
- Patienter över 19 år
Exklusions kriterier:
- Malignitet
- Systemisk infektion
- Blödningstendens
- Kontrastallergi
- Gravid kvinna
- Om du inte kan läsa eller godkänna samtyckesformuläret
- Om du inte själv kan skriva under samtyckesformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tuohy nålgrupp
Ultraljudsstyrd caudal epiduralblockad med Touhy-nål
|
Ultraljudsstyrd caudal epiduralblockad med Touhy-nål
|
Aktiv komparator: Quincke nålgrupp
Ultraljudsstyrt kaudalt epiduralblock med Quincke-nål
|
Ultraljudsstyrt kaudalt epiduralblock med Quincke-nål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av intravaskulär injektion
Tidsram: 1 minut efter avslutad caudal epidural blockering
|
förekomst av intravaskulär injektion under kaudalt epiduralblock
|
1 minut efter avslutad caudal epidural blockering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid som krävs för att slutföra kaudalt epiduralblockad
Tidsram: Baslinje, 1 sekund efter avslutad kaudal epidural blockering
|
tid som krävs för att slutföra kaudalt epiduralblockad
|
Baslinje, 1 sekund efter avslutad kaudal epidural blockering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3-2022-0238
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Caudalt epiduralblock
-
Lagos State UniversityOkänd
-
Kasr El Aini HospitalAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadCaudal Block | Pediatrik | Sacral Erector Spinae Plane Block | PenisoperationerEgypten
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...RekryteringCaudal Block | Diameter på synnervens höljeKalkon
-
University of JordanAvslutadSmärta | Pediatrisk anestesi | Anestesi | Caudal Block | BukkirurgiJordanien
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Ljumskbråck | Caudal Block | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane Block
-
Mansoura UniversityRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAvslutadPostoperativ smärta | Stressrespons | Erector Spinae Plane Block | Caudal BlockKalkon
-
Alexandria UniversityRekryteringCaudal Block | PENG Block | Postoperativ smärta vid pediatrisk höftkirurgiEgypten
Kliniska prövningar på Tuohy nålgrupp
-
Gangnam Severance HospitalRekryteringS1 Transforaminalt epiduralblockKorea, Republiken av
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenSmärta | Epidural analgesiFörenta staterna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; Canadian Anesthesiologists...AvslutadPost-dural punktering huvudvärkKanada
-
The Cleveland ClinicAvslutadEpidural placeringFörenta staterna
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal