Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Tuohy Needle och Quincke Needle under caudal epidural injektion

22 december 2022 uppdaterad av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Jämförelse av Tuohy Needle och Quincke Needle på förekomsten av intravaskulär injektion under kaudal epidural injektion under ultraljudsvägledning: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Park et al. rapporterade resultaten av en randomiserad studie av användningen av ultraljud och användningen av C-arm vid kaudalt epiduralblock. Det är dock svårt att fastställa den totala epidurala rymdkontrastmedlet som sprids med enbart ultraljud, och intravaskulär injektion kan undvikas med ultraljud. Det sades att bevisen för effektiviteten av uteslutning av intravaskulär infusion inte var lika bra som för C-armen. Därför föreslogs det att ultraljud i caudal epiduralblockad endast bör övervägas när det är svårt att använda C-armen som ett hjälpmedel för att styra nålen när den sakrala hiatusen är mindre än 2 mm och har en komplex anatomisk struktur. Syftet med denna studie är att bestämma skillnaden mellan intravaskulär injektion och epidural spridning enligt typ av nål under kaudal blockering under ultraljudsledning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En patient som besökte smärtkliniken och klagade på smärta i nedre delen av ryggen på grund av disk i ländryggen/stenos
  2. När NRS av rygg och/eller utstrålande smärta är 4 eller mer
  3. Patienter över 19 år

Exklusions kriterier:

  1. Malignitet
  2. Systemisk infektion
  3. Blödningstendens
  4. Kontrastallergi
  5. Gravid kvinna
  6. Om du inte kan läsa eller godkänna samtyckesformuläret
  7. Om du inte själv kan skriva under samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuohy nålgrupp
Ultraljudsstyrd caudal epiduralblockad med Touhy-nål
Ultraljudsstyrd caudal epiduralblockad med Touhy-nål
Aktiv komparator: Quincke nålgrupp
Ultraljudsstyrt kaudalt epiduralblock med Quincke-nål
Ultraljudsstyrt kaudalt epiduralblock med Quincke-nål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av intravaskulär injektion
Tidsram: 1 minut efter avslutad caudal epidural blockering
förekomst av intravaskulär injektion under kaudalt epiduralblock
1 minut efter avslutad caudal epidural blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid som krävs för att slutföra kaudalt epiduralblockad
Tidsram: Baslinje, 1 sekund efter avslutad kaudal epidural blockering
tid som krävs för att slutföra kaudalt epiduralblockad
Baslinje, 1 sekund efter avslutad kaudal epidural blockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2022-0238

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Caudalt epiduralblock

Kliniska prövningar på Tuohy nålgrupp

3
Prenumerera