- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05504590
Сравнение иглы Туохи и иглы Квинке во время каудальной эпидуральной инъекции
22 декабря 2022 г. обновлено: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Сравнение иглы Туохи и иглы Квинке в отношении частоты внутрисосудистых инъекций во время каудальной эпидуральной инъекции под ультразвуковым контролем: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Парк и др. сообщили о результатах рандомизированного исследования применения ультразвука и С-дуги при каудальной эпидуральной блокаде.
Однако трудно определить общее распространение контрастного вещества в эпидуральном пространстве только с помощью ультразвука, и с помощью ультразвука можно избежать внутрисосудистого введения.
Было сказано, что доказательства эффективности исключения внутрисосудистой инфузии не так хороши, как у С-дуги.
Поэтому было предложено рассматривать УЗИ при каудальной эпидуральной блокаде только в тех случаях, когда использование С-дуги в качестве вспомогательного средства для ведения иглы затруднено, когда крестцовая щель менее 2 мм и имеет сложное анатомическое строение.
Целью данного исследования является определение разницы между внутрисосудистой инъекцией и эпидуральным распространением в зависимости от типа иглы во время каудальной блокады под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
230
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, обратившийся в клинику боли с жалобами на боль в пояснице из-за поясничного диска/стеноза
- При ЧШР спинной и/или иррадиирующей боли 4 и более
- Пациенты старше 19 лет
Критерий исключения:
- Злокачественность
- Системная инфекция
- Склонность к кровотечению
- Контрастная аллергия
- Беременные женщины
- Если вы не можете прочитать или согласиться с формой согласия
- Если вы не можете сами подписать форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа игл Туохи
Каудальная эпидуральная блокада иглой Тухи под ультразвуковым контролем
|
Каудальная эпидуральная блокада иглой Тухи под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: Группа игл Квинке
Каудальная эпидуральная блокада иглой Квинке под контролем УЗИ
|
Каудальная эпидуральная блокада иглой Квинке под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота внутрисосудистых инъекций
Временное ограничение: Через 1 минуту после окончания каудальной эпидуральной блокады
|
частота внутрисосудистых инъекций во время каудальной эпидуральной блокады
|
Через 1 минуту после окончания каудальной эпидуральной блокады
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, необходимое для завершения каудальной эпидуральной блокады
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 секунду после завершения каудальной эпидуральной блокады
|
время, необходимое для завершения каудальной эпидуральной блокады
|
Исходный уровень, через 1 секунду после завершения каудальной эпидуральной блокады
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2022-0238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .