- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05504590
Comparação da Agulha Tuohy e da Agulha Quincke Durante a Injeção Epidural Caudal
22 de dezembro de 2022 atualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparação da agulha Tuohy e da agulha Quincke na incidência de injeção intravascular durante injeção peridural caudal sob orientação ultrassonográfica: estudo prospectivo randomizado controlado
Park e cols. relataram os resultados de um estudo randomizado do uso do ultrassom e do arco em C no bloqueio peridural caudal.
No entanto, é difícil determinar a dispersão total do agente de contraste no espaço peridural apenas com ultrassom, e a injeção intravascular pode ser evitada com ultrassom.
Foi dito que a evidência para a eficácia da exclusão da infusão intravascular não era tão boa quanto a do C-arm.
Portanto, foi sugerido que o ultrassom no bloqueio peridural caudal deve ser considerado apenas quando é difícil usar o C-arm como meio auxiliar para guiar a agulha quando o hiato sacral é menor que 2 mm e possui uma estrutura anatômica complexa.
O objetivo deste estudo é determinar a diferença entre a injeção intravascular e a dispersão peridural de acordo com o tipo de agulha durante o bloqueio caudal guiado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente que visitou a clínica de dor queixando-se de dor lombar devido a disco/estenose lombar
- Quando NRS de dor nas costas e/ou irradiada é 4 ou mais
- Pacientes maiores de 19 anos
Critério de exclusão:
- Malignidade
- infecção sistêmica
- Tendência de sangramento
- Alergia Contraste
- mulheres grávidas
- Se você não puder ler ou concordar com o formulário de consentimento
- Se você não puder assinar o formulário de consentimento sozinho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de agulhas Tuohy
Bloqueio peridural caudal guiado por ultrassom com agulha Touhy
|
Bloqueio peridural caudal guiado por ultrassom com agulha Touhy
|
|
Comparador Ativo: Grupo de agulhas Quincke
Bloqueio peridural caudal guiado por ultrassom com agulha de Quincke
|
Bloqueio peridural caudal guiado por ultrassom com agulha de Quincke
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de injeção intravascular
Prazo: 1 minuto após o término do bloqueio peridural caudal
|
incidência de injeção intravascular durante bloqueio peridural caudal
|
1 minuto após o término do bloqueio peridural caudal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo necessário para completar o bloqueio peridural caudal
Prazo: Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio peridural caudal
|
tempo necessário para completar o bloqueio peridural caudal
|
Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio peridural caudal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2022-0238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .