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Comparação da Agulha Tuohy e da Agulha Quincke Durante a Injeção Epidural Caudal

22 de dezembro de 2022 atualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Comparação da agulha Tuohy e da agulha Quincke na incidência de injeção intravascular durante injeção peridural caudal sob orientação ultrassonográfica: estudo prospectivo randomizado controlado

Park e cols. relataram os resultados de um estudo randomizado do uso do ultrassom e do arco em C no bloqueio peridural caudal. No entanto, é difícil determinar a dispersão total do agente de contraste no espaço peridural apenas com ultrassom, e a injeção intravascular pode ser evitada com ultrassom. Foi dito que a evidência para a eficácia da exclusão da infusão intravascular não era tão boa quanto a do C-arm. Portanto, foi sugerido que o ultrassom no bloqueio peridural caudal deve ser considerado apenas quando é difícil usar o C-arm como meio auxiliar para guiar a agulha quando o hiato sacral é menor que 2 mm e possui uma estrutura anatômica complexa. O objetivo deste estudo é determinar a diferença entre a injeção intravascular e a dispersão peridural de acordo com o tipo de agulha durante o bloqueio caudal guiado por ultrassom.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um paciente que visitou a clínica de dor queixando-se de dor lombar devido a disco/estenose lombar
  2. Quando NRS de dor nas costas e/ou irradiada é 4 ou mais
  3. Pacientes maiores de 19 anos

Critério de exclusão:

  1. Malignidade
  2. infecção sistêmica
  3. Tendência de sangramento
  4. Alergia Contraste
  5. mulheres grávidas
  6. Se você não puder ler ou concordar com o formulário de consentimento
  7. Se você não puder assinar o formulário de consentimento sozinho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de agulhas Tuohy
Bloqueio peridural caudal guiado por ultrassom com agulha Touhy
Bloqueio peridural caudal guiado por ultrassom com agulha Touhy
Comparador Ativo: Grupo de agulhas Quincke
Bloqueio peridural caudal guiado por ultrassom com agulha de Quincke
Bloqueio peridural caudal guiado por ultrassom com agulha de Quincke

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de injeção intravascular
Prazo: 1 minuto após o término do bloqueio peridural caudal
incidência de injeção intravascular durante bloqueio peridural caudal
1 minuto após o término do bloqueio peridural caudal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo necessário para completar o bloqueio peridural caudal
Prazo: Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio peridural caudal
tempo necessário para completar o bloqueio peridural caudal
Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio peridural caudal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2022-0238

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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