Vergelijking van Tuohy-naald en Quincke-naald tijdens caudale epidurale injectie
22 december 2022 bijgewerkt door: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Vergelijking van Tuohy-naald en Quincke-naald over de incidentie van intravasculaire injectie tijdens caudale epidurale injectie onder echografische begeleiding: prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Park et al. rapporteerde de resultaten van een gerandomiseerde studie naar het gebruik van echografie en het gebruik van C-boog bij caudaal epiduraal blok.
Het is echter moeilijk om de totale verspreiding van het contrastmiddel in de epidurale ruimte alleen met echografie te bepalen, en intravasculaire injectie kan met echografie worden vermeden.
Er werd gezegd dat het bewijs voor de werkzaamheid van uitsluiting van intravasculaire infusie niet zo goed was als dat van de C-boog.
Daarom werd gesuggereerd dat echografie bij caudaal epiduraal blok alleen moet worden overwogen wanneer het moeilijk is om de C-boog te gebruiken als hulpmiddel om de naald te geleiden wanneer de sacrale hiatus minder dan 2 mm is en een complexe anatomische structuur heeft.
Het doel van deze studie is om het verschil tussen intravasculaire injectie en epidurale verspreiding te bepalen volgens het type naald tijdens caudale blokkade onder echogeleide.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
230
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt die de pijnkliniek bezocht, klaagde over lage rugpijn als gevolg van lumbale schijf/stenose
- Wanneer NRS van rugpijn en/of uitstralende pijn 4 of meer is
- Patiënten ouder dan 19 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit
- Systemische infectie
- Bloedingsneiging
- Contrastallergie
- Zwangere vrouw
- Als u het toestemmingsformulier niet kunt lezen of ermee akkoord kunt gaan
- Als u het toestemmingsformulier niet zelf kunt ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tuohy naaldgroep
Echogeleide caudale epidurale blokkade met Touhy-naald
|
Echogeleide caudale epidurale blokkade met Touhy-naald
|
|
Actieve vergelijker: Quincke-naaldgroep
Echogeleide caudale epidurale blokkade met Quincke-naald
|
Echogeleide caudale epidurale blokkade met Quincke-naald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van intravasculaire injectie
Tijdsspanne: 1 minuut na beëindiging van het caudale epidurale blok
|
incidentie van intravasculaire injectie tijdens caudaal epiduraal blok
|
1 minuut na beëindiging van het caudale epidurale blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd die nodig is om caudale epidurale blokkade te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 seconde na voltooiing van caudaal epiduraal blok
|
tijd die nodig is om caudale epidurale blokkade te voltooien
|
Basislijn, 1 seconde na voltooiing van caudaal epiduraal blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3-2022-0238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .